利培酮口崩片

鹽酸舍曲林分散片

本品主要成份為利培酮。

鹽酸舍曲林。

吉林省西點藥業科技發展股份有限公司

哈爾濱好博藥業有限公司

國藥準字H20060283

國藥準字H20100046

用于治療怠性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有美的情感癥狀(如:抑郁、負罪感，焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中，本品可持續發揮其臨床療效。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥。

) 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性...

治療抑郁癥：一日1次，5治療劑量范圍為一日50mg～100mg。治療強迫癥：開始劑量為一日一次，逐漸增加至一日100mg～200mg，分次口服。

1.與服用本品有關的常見不良反應是:失眠，焦慮、激越、頭痛，口干。 2.較少見的不良反應是:嗜睡，疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難，射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。 3.可能引起錐體外系癥狀，如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。 5.會出現體重增加，水腫和肝酶水平升高的現象。 6.在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件，如中風、短暫性腦缺血的發作，包括死亡事件的發生率顯著高于安慰劑。 7.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(sIADH)引發水中毒。 8.會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。 9.偶見遲發性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發作。 10.有輕度中性粒細胞和／或血小板計數下降的個例報道.

禁用于對舍曲林過敏者；禁止與單胺氧化酶抑制劑合用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品的安全性尚不明確。動物實驗表明，利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能危險，懷孕婦女仍不應服用本品。 兒童用藥：對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經驗。 老年用藥：建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據個體需要，劑量逐漸加大到一次1-2mg，一日2次。劑量調整間隔應不少于1周，劑量增減的幅度為一次0.5mg，一日2次。在獲得更多的經驗前，老年人加量過程中應慎重。

用于治療怠性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有美的情感癥狀(如:抑郁、負罪感，焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中，本品可持續發揮其臨床療效。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥。

1.雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的，但我們仍然報告了從臨床試驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。2.臨床試驗資料：在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的多劑量對照臨床研究中，與安慰劑組相比，常見的不良反應有：胃腸道：腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。3.代謝及營養：厭食神經系統：眩暈、嗜睡和震顫。精神：失眠生殖系統及乳腺：性功能障礙(主要為男性射精延遲)。4.皮膚及皮下組織：多汗在強迫癥患者的雙盲，安慰劑對照試驗中觀察到的不良反應與在抑郁癥患者的臨床試驗中觀察到的相似。

1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用，從小劑量開始并應逐漸加大劑量(見

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 兒童使用需在醫生指導下；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；4. 避免飲酒；5. 出現過敏反應應立即停藥。