米氮平片

鹽酸丁螺環(huán)酮片

本品主要成份為米氮平。

本品主要成分鹽酸丁螺環(huán)酮，其化學(xué)名為： 8-氮雜螺[4，5]癸烷-7，9-二酮，8-[4-[4-（2-嘧啶基）-1-哌嗪基]丁基-鹽酸鹽。分子式：C21H31N5O2·HCl，分子量：421.97

華裕（無(wú)錫）制藥有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041656

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991024

抑郁癥。

各種焦慮癥。

口服，可隨水吞服，不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg(1/2片)...

口服:開(kāi)始一次5mg，一日2~3次。第二周可加至一次10mg，一日2~3次。常用...

1.患抑郁癥的病人常表現(xiàn)出一系列和疾病相關(guān)的現(xiàn)象，因而有時(shí)很難斷定一種現(xiàn)象是疾病本身的表現(xiàn)還是服用米氮平后的不良反應(yīng)。服用米氮平常見(jiàn)的不良反應(yīng)有； 1)食欲增大及體重增加。 2)疲倦、鎮(zhèn)靜，通常發(fā)生在服藥后一周內(nèi)(注意:此時(shí)劑量的減少并不會(huì)緩和這種不良反應(yīng)，反而會(huì)影響對(duì)抑郁癥的治療效果)。 2.極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)以下癥狀: 1)(體位性)低血壓； 2)躁狂癥； 3)驚厥發(fā)作、震顫和肌痙攣； 4)浮腫及相應(yīng)的體重增加； 5)急性骨髓抑制(粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細(xì)胞減少)(見(jiàn)使用注意事項(xiàng))；6)血清轉(zhuǎn)氨酶的升高； 7)藥疹。

有頭暈，頭痛，惡心，嘔吐及胃腸功能紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示米氮平無(wú)致畸胎的毒副作用，但妊娠時(shí)使用米氮平是否安全尚無(wú)足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。因而除非特別需要再考慮使用。育齡期婦女在使用米氮平時(shí)，應(yīng)采取有效的避孕措施。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，米氮平在乳汁中只有很少的分泌，但對(duì)于人乳中是否有分泌，目前還沒(méi)有準(zhǔn)確的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，因此哺乳期婦女不提倡使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：推薦使用劑量與成人相同，如需加量，應(yīng)在密切監(jiān)控下進(jìn)行，以達(dá)安全且滿意的效果。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用 兒童用藥：禁用。?

抑郁癥。

各種焦慮癥。

藥理作用：米氮平具有四環(huán)結(jié)構(gòu)，屬于哌嗪-氮卓類化合物。本品治療嚴(yán)重抑郁癥的作用機(jī)制尚不清楚，臨床前試驗(yàn)顯示本品可增強(qiáng)中樞去甲腎上腺素和5-羥色胺活性，這可能與本品為中樞突觸前抑制性α2腎上腺素受體拮抗劑相關(guān)。米氮平是5-HT2和5-HT3受體的強(qiáng)效拮抗劑，但對(duì)5-HT1A和5-HT1B受體沒(méi)有明顯的親和力。同時(shí)，米氮平是H1受體的強(qiáng)效拮抗劑，這可能與其明顯的鎮(zhèn)靜作用有關(guān)；米氮平對(duì)a腎上腺素受體具有中等強(qiáng)度拮抗作用，這可能與其作用中報(bào)道的偶發(fā)性直立低血壓有關(guān)；米氮平對(duì)M受體具有中等強(qiáng)度拮抗作用，這可能與相對(duì)低的抗膽堿副作用發(fā)生率有關(guān)。毒理作用遺傳毒性:Ames試驗(yàn)、體外中國(guó)倉(cāng)鼠V79細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、體外培養(yǎng)家兔淋巴細(xì)胞姊妹染色體交換試驗(yàn)、大鼠骨髓微核試驗(yàn)和HeLa細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)均未顯示本品有致突變可能。生殖毒性:大鼠給予米氮平達(dá)100mg/Kg(以mg/m2計(jì)，為人最大推薦劑量的20倍)，未發(fā)現(xiàn)對(duì)交配、妊娠的影響，但劑量為人最大推薦劑量的3倍或以上劑量時(shí)，動(dòng)物的動(dòng)情期中斷，20倍劑量時(shí)，發(fā)生著床前丟失。妊娠大鼠和家孕兔劑量分別達(dá)100mg/kg和40mg/kg(以mg/m2計(jì)

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ捅砻鞅酒分饕饔糜谀X內(nèi)5-HT1A的激動(dòng)，降低焦慮癥過(guò)高的活動(dòng)，產(chǎn)生抗焦慮作用。本品無(wú)鎮(zhèn)靜、肌松弛和抗驚厥作用。?

1.多數(shù)抗抑郁藥使用時(shí)，均有骨髓抑制的現(xiàn)象，表現(xiàn)為粒性白血球減少和粒性白細(xì)胞缺乏癥，此癥狀多發(fā)生在用藥后的4~6周內(nèi)，停藥后多數(shù)可恢復(fù)正常。在米氮平的臨床研究中極少數(shù)病人也曾出現(xiàn)這種可逆性白細(xì)胞缺乏癥，因此醫(yī)生在治療過(guò)程中應(yīng)注意，如病人有發(fā)熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥，并作周圍血象檢查。 2.對(duì)以下病癥患者，應(yīng)注意用藥劑量并定期作仔細(xì)檢查:1)癲癇病及器質(zhì)性腦組織綜合癥:臨床經(jīng)驗(yàn)證明使用米氮平治療極少會(huì)引起不良反應(yīng)。 2)肝腎功能不全者。 3)有心血管疾病，如傳導(dǎo)阻滯、心絞痛及近期發(fā)作的心肌梗塞。這類病癥應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施并謹(jǐn)慎服用其它藥物。 4)低血壓者。 3.和其它抗抑郁藥一樣，下列病人服用米氮平時(shí)應(yīng)予以注意: 1)排尿困難如前列腺肥大者。(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，使用時(shí)極少引起不良反應(yīng)) 2)急性狹角性青光眼的眼內(nèi)壓升高。(同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，情況很少發(fā)生) 3)糖尿病患者。 4.如病人出現(xiàn)黃疸應(yīng)立即中止治療。 5.此外，與其它抗抑郁藥一樣，下列情況也應(yīng)加以注意: 1)用抗抑郁藥物來(lái)治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者，精神病癥狀有可能惡

1.肝腎功能不全者、肺功能不全者慎用。 2.用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 3.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。服藥期間勿飲酒。