尼可地爾片

纈沙坦氫氯噻嗪片

本品主要成份為尼可地爾，化學(xué)名稱為：乙-煙酰胺基硝酸乙酯。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯噻嗪12.5mg。

呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

陜西白鹿制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H15021063

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050429

適用于冠心病，心絞痛的治療。對(duì)于勞力型、自發(fā)型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對(duì)伴有心房顫動(dòng)、心臟擴(kuò)大的心絞痛、對(duì)其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

口服。一次1片，一日3次；癥狀改善不明顯時(shí)可增加劑量：一次2片，一日3次。

口服，一次1片，一日1次。在服藥2～4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進(jìn)餐時(shí)間無(wú)關(guān)。對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調(diào)整劑量。

1青光眼患者禁用。2嚴(yán)重肝、腎疾病患者禁用。

在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報(bào)道的不良事件如下： 中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見(jiàn)（＞5%）：頭痛（10.8%；安慰劑17.2%），眩暈。 偶見(jiàn)（5～0.1%）：乏力，抑郁。 上呼吸道 偶見(jiàn)（5～0.1%）：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃腸道 偶見(jiàn)（5～0.1%）：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。 下尿道 偶見(jiàn)（5～0.1%）：尿頻，尿道感染。 肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見(jiàn)（5～0.1%）：手臂或腿疼痛，關(guān)節(jié)炎，肌痛，扭傷或拉傷，肌肉痙攣。 其它 偶見(jiàn)（5～0.1%）：無(wú)力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺(jué)障礙，結(jié)膜炎。 產(chǎn)品投入市場(chǎng)后，曾出現(xiàn)一些罕見(jiàn)的報(bào)道，包括：血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。 實(shí)驗(yàn)室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過(guò)20%，接受安慰劑的病人為3.3%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的第二和第三個(gè)三月期，應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。在人類，胎兒從妊娠的第二個(gè)三月期開始出現(xiàn)腎灌注，其腎灌注依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此在妊娠第二和第三個(gè)三月期應(yīng)用纈沙坦的風(fēng)險(xiǎn)增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)生妊娠，應(yīng)盡快停藥。 所有在宮內(nèi)與藥物接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施（如再水化），清除循環(huán)中藥物。 在子宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑，可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應(yīng)。 尚未確定纈沙坦是否可進(jìn)入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過(guò)胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無(wú)對(duì)哺乳期婦女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：關(guān)于本品在兒童中治療應(yīng)用的研究資料尚不足。老年用藥：青年志愿者相比，一些老年人（＞65歲）的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o(wú)臨床意義。 與年輕人相比，老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測(cè)。

適用于冠心病，心絞痛的治療。對(duì)于勞力型、自發(fā)型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對(duì)伴有心房顫動(dòng)、心臟擴(kuò)大的心絞痛、對(duì)其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

1.常見(jiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、失眠等反應(yīng)，服用阿司匹林可減輕癥狀，否則應(yīng)停藥；出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。2.胃腸癥狀：腹痛、腹瀉、食欲不振、消化不良、惡心、嘔吐、便秘等，偶見(jiàn)口角炎，可有氨基轉(zhuǎn)移酶升高。3.心血管系統(tǒng)：心悸、乏力、顏面潮紅、下肢浮腫，還可引起反射性心率加快，嚴(yán)重低血壓等反應(yīng)。

慎用。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.定期監(jiān)測(cè)血壓；5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。