人干擾素α2b凝膠

戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝

重組人干擾素α-2b。

本品為復(fù)方制劑，其組成為：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環(huán)丙孕酮1mg。

兆科藥業(yè)（合肥）有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國藥準(zhǔn)字S20010054

國藥準(zhǔn)字HJ20160683

治療宮頸糜爛；治療尖銳濕疣，也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。

本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補(bǔ)充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預(yù)防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。

治療宮頸糜爛：月經(jīng)干凈后第3天開始用藥，隔日一次，一次1克，6-10次為一個(gè)療程或遵醫(yī)囑；治療病毒性皮膚病：涂患處，每日4次。詳見說明書。

口服給藥 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝將按照下面的治療方案給藥：1.按照下面的順序，每日一片，無間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。2.本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。 在治療期間內(nèi)，可能發(fā)生撤退性出血。 治療可以從任何一天開始。然而，當(dāng)從其他的序貫激素替代治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝時(shí)，建議在出血后開始服藥，即一個(gè)新的序貫激素替代療法從這一天開始。 為預(yù)防絕經(jīng)的骨質(zhì)疏松，治療的療程為若干年。 如果患者忘記服藥，忘記的藥片應(yīng)該在24小時(shí)內(nèi)服用，以避免發(fā)生撤退性出血。如果出現(xiàn)間斷性出血，繼續(xù)服藥以避免出現(xiàn)更嚴(yán)重的出血。如果出血持續(xù)，或出血在若干個(gè)連續(xù)周期重復(fù)出現(xiàn)，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝長期治療后首次出現(xiàn)出血，有必要進(jìn)行全面的婦科檢查以排除任何器質(zhì)性原因。 應(yīng)該定期（每6個(gè)月）進(jìn)行利弊權(quán)衡再評(píng)估，以便在需要時(shí)調(diào)整或停止給藥。3.在整個(gè)戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝治療期間。4.由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝。5.遵醫(yī)囑。

1、治療宮頸糜爛:個(gè)別患者偶可出現(xiàn)輕度瘙癢，下腹部墜脹，分泌物增多，停藥后自行消失。未見其它明顯不良反應(yīng)。2、治療病毒性皮膚病:用藥期間偶見輕度瘙癢、灼痛，不需終止治療可自行緩解。未見其它明顯不良反應(yīng)。

除了列在【注意事項(xiàng)】中的不良反應(yīng)，下列不良反應(yīng)在口服不同HRT制劑的使用者也曾有報(bào)導(dǎo)。 1.下述嚴(yán)重不良反應(yīng)盡管非常罕見，但大多數(shù)已被觀察到。為謹(jǐn)慎起見，如出現(xiàn)下列任何一種情況，最好中止治療： -心血管意外和栓塞 -膽汁積郁性黃疸 -良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內(nèi)出血 -乳溢：應(yīng)檢查以排除垂體腺瘤 *生殖系統(tǒng)和乳腺疾病 陰道出血類型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點(diǎn)滴出血（連續(xù)治療期間不規(guī)律出血通常好轉(zhuǎn)），痛經(jīng)，陰道分泌物的改變，經(jīng)前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 2.胃腸道疾病 消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 3.皮膚和皮下組織疾病 皮疹和各種皮膚疾病 4.神經(jīng)系統(tǒng)疾病 頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑郁癥狀，疲乏。 5.其它 心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，性欲改變，視覺異常，不能耐受隱形眼鏡，過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦中進(jìn)行充分的嚴(yán)格對照臨床研究，只有醫(yī)生確實(shí)認(rèn)為本品的潛在利益大于胎兒的潛在危險(xiǎn)才可使用。兒童用藥：兒童用藥經(jīng)驗(yàn)仍有限，對此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥，其他尚不清楚。老年用藥：正常使用。

治療宮頸糜爛；治療尖銳濕疣，也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。

本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補(bǔ)充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預(yù)防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。

1.對干擾素有過敏史者慎用。 2.治療宮頸糜爛，月經(jīng)期間停止用藥。 3.治療宮頸糜爛，用藥期間禁止性生活及坐浴。 4.治療口唇皰疹及生殖器皰疹，本品為非首選藥。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓病史或高風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；4. 定期進(jìn)行乳腺和盆腔檢查；5. 吸煙者慎用，尤其是35歲以上女性。