培欣(硝酸異山梨酯噴霧劑)

烏苯美司膠囊

硝酸異山梨酯。

本品主要成粉為烏苯美司?；瘜W名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

包頭中藥有限責任公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H20000653

國藥準字H20174109

治療各種病因引起的心絞痛發(fā)作，預防心絞痛發(fā)作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，預防及緩解由心導管引起的冠脈痙攣，延長經(jīng)皮穿刺球體擴張血管成型術(shù)（PTCA）期間對心肌缺血的耐受性。

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

心絞痛發(fā)作的治療：舌下噴霧，一次二噴。預防心絞痛發(fā)作：舌下噴霧，一次二噴，每日三次。因為有可能發(fā)生反跳現(xiàn)象，停用本品時應逐步減量。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

動物實驗證明本藥不會損害胎兒，但是懷孕或哺乳婦女應慎用。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應進行統(tǒng)計，本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%，不良反應發(fā)生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品可能導致胎兒發(fā)育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應該權(quán)衡利弊，慎重用藥。動物試驗表明本品可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應慎重用藥。

治療各種病因引起的心絞痛發(fā)作，預防心絞痛發(fā)作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，預防及緩解由心導管引起的冠脈痙攣，延長經(jīng)皮穿刺球體擴張血管成型術(shù)（PTCA）期間對心肌缺血的耐受性。

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

開始應用時可引起硝酸酯性頭痛，但此類頭痛在持續(xù)用藥數(shù)日后即會消失。面紅、眩暈、體位性低血壓或反射性心動過速偶爾有可能發(fā)生。極少情況下，可能發(fā)生循環(huán)虛脫，并伴有心動過緩性心律失常。在不常見的情況下，降壓過快會引起心絞痛癥狀加重。罕見剝脫性皮炎。

下列情況必須小心監(jiān)護：心梗伴低充盈壓，應避免血壓低于90mmHg。有循環(huán)衰竭傾向、大動脈或心瓣膜狹窄、顱內(nèi)壓升高者（只有應用高劑量靜脈點滴硝酸甘油后，壓力方繼續(xù)升高）?？赡芤鸱磻t緩致影響操作機器或駕駛車輛，特別是與酒精共用時。可能因供應偏低氣流量肺部之血液重新分布而暫時降低動脈內(nèi)血氧含量（低血氧癥）。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即停藥并就醫(yī)。