腦心舒口服液

鹽酸齊拉西酮膠囊

本品主要成分為蜜環(huán)茵濃縮液、蜂王漿、蜂蜜、乙醇、苯甲酸鈉。

鹽酸齊拉西酮。

包頭中藥有限責任公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準字Z15021491

國藥準字H20061142

本品用于滋補強壯，鎮(zhèn)靜安神。本品用于身體虛弱，心神不安，失眠多夢，神經(jīng)衰弱，頭痛眩暈。

本品適用于治療精神分裂癥。

口服，一次10毫升，一日2次。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

外感發(fā)熱者忌服。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應(yīng)： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明，下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān)：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量

本品用于滋補強壯，鎮(zhèn)靜安神。本品用于身體虛弱，心神不安，失眠多夢，神經(jīng)衰弱，頭痛眩暈。

本品適用于治療精神分裂癥。

尚不明確。

1．按照用法用量服用，長期服用應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。 2．本品應(yīng)餐后服用。 3．服用本品一周后癥狀未見改善或加重者，應(yīng)到醫(yī)院就診。 4．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。