奧硝唑分散片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：奧硝唑分散片

批準文號：國藥準字H20040375

功能主治：本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	奧硝唑分散片	愛瑞卓(羅沙司他膠囊)
主要成分	本品主要成份為：奧硝唑，其化學名稱為α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。	活性成分：羅沙司他化學名：N-(4-羥基-1-甲基-苯氧基異喹啉-3-羰基)甘氨酸；化學式：C19H16N2O5分子量：352.34
生產(chǎn)企業(yè)	天方藥業(yè)有限公司	琺博進(中國)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
批準文號	國藥準字H20040375	國藥準字H20180023
說明
作用與功效	本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預防各種手術(shù)后厭氧菌感染。	本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。
用法用量	1.毛滴蟲病急性毛滴蟲病：一次性服藥，成人一次1500毫克（6片），晚上頓服。...	本品的起始治療需在專業(yè)醫(yī)療人員監(jiān)督下進行。推薦劑量根據(jù)體重選擇起始劑量:透析患者為每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服給藥,每周三次(TIW)。研究顯示進食不會顯著影響羅沙司他的暴露量，因此可空腹服用或與食物同服。對于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治療前后的任何時間服用羅沙司他。如漏服藥物，勿需補服，繼續(xù)按原計劃服用下次藥物。劑量調(diào)整貧血的癥狀和結(jié)局會因年齡、性別和疾病的總體負擔不同而表現(xiàn)不同，醫(yī)生應結(jié)合患者的具體臨床情況進行評估。在起始治療階段，建議每2周監(jiān)測1次血紅蛋白(Hb)水平，直至其達到穩(wěn)定，隨后每4周監(jiān)測1次Hb。應根據(jù)Hb水平對羅沙司他的劑量進行調(diào)整，以使Hb水平達到并維持在100-120g/L之間，并最大限度地降低對輸血的需求。建議根據(jù)患者當前的Hb水平及過去4周內(nèi)Hb的變化，每4周進行一次劑量調(diào)整。特殊人群老年患者：65歲以上患者無需調(diào)整起始劑量。兒童患者:18歲以下患者中使用羅沙司他的安全性和有效性尚未確立。肝功能損害患者:輕度或中度肝功能損害患者無需調(diào)整起始劑量。目前尚未在嚴重肝功能損害的患者中研究羅沙司他的安全性與有效性。
副作用	1.可見輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。 2.個別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭痛、震顫、強直、癲癇發(fā)作、運動失調(diào)、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經(jīng)病。 3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應。	尚不明確。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗研究表明本品無致畸或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進行對照研究，因此除絕對需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應避免使用。兒童用藥：兒童用量酌減，或遵醫(yī)囑。
成分	本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預防各種手術(shù)后厭氧菌感染。	本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。
藥理作用	藥理作用, 本品為第三代硝基咪唑衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導致微生物死亡。? 毒理研究? 重復給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形態(tài)學改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達250毫克/公斤/日時，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明，本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。生殖毒性：在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日，家兔劑量達100毫克/公斤/日時，未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑	尚不明確。
注意事項	1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。 2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳期婦女慎用。	尚不明確。