瀚施新(注射用二乙酰氨乙酸乙二胺)

阿達帕林凝膠

本品為復方制劑,其組分為每粒含硫酸慶大霉素（以慶大霉素計）40mg（4萬單位）和堿式碳酸鉍600mg。

本品主要成份為阿達帕林?；瘜W名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸?；瘜W結構式：分子式：C28H28O3分子量：412.53

江西贛南海欣藥業股份有限公司

黑龍江福和制藥集團股份有限公司

國藥準字H20041084

國藥準字H20056871

用于慢性潰瘍性腸炎、痢疾、急性腸炎。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

口服。成人一次2-3粒，一日3次；兒童一次1粒，一日3次。連續用藥者，一個療程不宜超過10日。

本品每天一次，睡前清潔患處并待干燥后使用，涂一薄層于皮膚患處。對于必須減少用藥次數或暫停用藥的患者，當證實患者已恢復對阿達帕林的耐受時可恢復用藥次數。請勿使用可導致粉刺產生和有收縮性的化妝品。

對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

本品在最初治療的2～4周里最常見的不良反應為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。較少發生的不良反應有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發生的不良反應包括：痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應嚴重，應減少用藥次數或停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無有關本品對孕婦的療效報告。建議在妊娠時不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心，并請勿涂抹于胸部。兒童用藥：在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。老年用藥：臨床試驗中，受試者年齡均在12～30歲之間，因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。

用于慢性潰瘍性腸炎、痢疾、急性腸炎。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

1.少見惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉移酶升高等。2.偶見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩、眩暈（耳毒性，影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經－肌肉阻滯）。3.大劑量長期服用可引起便秘、堿血癥以及吸收不良綜合征

1.失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害患者慎用。2.對其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對本品過敏。3.對其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細菌，也很可能對本品耐藥。4.長期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應注意出現腎毒性或耳毒性的可能。5.長期或大劑量服用本品宜定期進行尿常規、腎功能、聽力檢查或聽電圖測定。6.長期服用本品可能導致腸道菌群紊亂。

1、如果產生過敏或嚴重的刺激反應，應停止用藥。確定局部刺激反應程度后，患者可在指導下減少用藥次數，暫時停用或完全停止用藥。 2、在使用本品期間，如果暴露在日光下，包括發出紫外線的太陽燈，應將劑量降低到最小用量。對于經常暴露在強日光下和自身對陽光過敏的患者，在戶外鍛煉時應特別注意。當在陽光下是不可避免時，建議在治療區域上使用防曬產品和保護服；當氣候極端異常時，如有大風或寒冷，對接受本品治療的患者也可能產生刺激性。 3、避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內眥和其它粘膜組織，本品不應用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，亦不得用于十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創面。當用其它維生素A酸類藥物或使用"蠟質"脫毛方法時，應避免使用本品進行治療。