恩替卡韋分散片

乳果糖口服溶液

恩替卡韋。分子式：C12H15N5O3H2O分子量：295.3

本品活性成分為：乳果糖，輔料為苯甲酸鈉。化學名稱：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。分子式：C12H22O11分子量：342.30

江西青峰藥業有限公司

湖南科倫制藥有限公司

國藥準字H20100141

國藥準字H20093523

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病:用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1mg(0.5mg兩片)。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)

每日劑量可根據個人需要進行調節，下面的推薦劑量可作為參考。1.便秘及臨床需要維持軟便的情況:成人起始劑量30mL/日，維持劑量10-25mL/日；2.7-14歲兒童:起始劑量15mL/日，維持劑量10-15mL/日；3.3-6歲兒童:起始劑量5-10mL/日，維持劑量5-10mL/日；4.嬰兒:起始劑量5mL/日，維持劑量5mL/日。治療幾天后，可根據患者情況酌減劑量。杜密克宜在早餐時1次服用。根據乳果糖的作用機制，1至2天可取得臨床效果。如2天后仍未有明顯效果，請咨詢醫生。2.肝昏迷及昏迷前期起始劑量:30-50mL，一日3次。維持劑量:應調至每日最多2-3次軟便。

對恩替卡韋活制劑中任何成份過敏者禁用。

治療初始幾天可能會有腹脹，通常繼續治療即可消失，當劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現腹痛和腹瀉，此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于PSE的治療)，患者可能會因腹瀉出現電解質紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據現有資料,推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥：請參見【用法用量】。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病:用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。

1.患者應在醫生指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。 2.應告知患者停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生指導下改變治療方法。 3.使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性，因此需要采取適當的防護措施，在物藥期間需定期檢測肝功能。

1.如果在治療二、三天后，便秘癥狀無改善或反復出現，請咨詢醫生。 2.本品如用于乳糖酶缺乏癥患者，需注意本品中乳糖的含量。本品在便秘治療劑量下，不會對糖尿病患者帶來任何問題。 3.本品用于治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高，糖尿病患者應慎用。 4.本品在治療劑量下對駕駛和機械操作無影響。 5.請置于兒童不能觸及處。