奧拉西坦膠囊

馬來酸氟伏沙明片

本品主要成份為奧拉西坦。

化學名稱:(E)-5-甲氧基-4'-三氟甲基苯戊酮-0-2-氨基乙基肟馬來酸鹽。

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

MYLAN LABORATORIES SAS

國藥準字H20031033

注冊證號H20181117

適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

1.抑郁癥；2.強迫癥。

口服每次800mg（2粒），每日2~3次或遵醫(yī)囑。

口服。宜用水吞服，不應咀嚼。抑郁癥：推薦起始劑量為每日50mg或100mg,睡前一次服用。常用有效劑量為每天100mg,可根據(jù)患者反應進行劑量調(diào)整采用間隔4~7天增加50mg的方式遞增劑量，直至達到有效，每日劑量不得超過300mg。建議每日劑量大于150mg時，分兩次給藥。如果兩次給藥劑量不等，應在睡前服用較大一次劑量。次抑郁發(fā)作緩解后，通常應繼續(xù)服用抗抑郁藥預防復發(fā)。本品用于預防抑郁癥復發(fā)的推薦劑量為每日100mg。強迫癥：成人:推薦起始劑量為每日50mg，睡前一次服用，服用3-4天。常用有效劑量為每日100mg一300mg,可根據(jù)患者反應進行劑量調(diào)整。應逐漸增量直至達到有效，每日劑量不得超過300mg。建議每日劑量大于150mg時，分2~3次服用。8發(fā)以上兒童和青少年推薦起始劑量為每日25mg,睡前次服用。常用有效劑量為每日50mg一200mg,可根據(jù)患者反應進行劑量調(diào)整。采用間隔4~7天增加25mg的方式遞增劑量，直至達到有效，每日劑量不得超過200mg。建議每日劑量大于50mg時，分兩次服用。如果兩次給藥劑量不等，應在睡前服用較大一次劑量。如已獲得良好的治療效果，則采用患者已調(diào)

據(jù)國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在3 5 7例Ⅱ期臨床研究中，僅個別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。

同其他藥品一樣，馬來酸氟伏沙明可能有不良反應。如果您注意到發(fā)生說明書中沒有提到的不良反應，請通知醫(yī)生或藥劑師。馬來酸氟伏沙明治療中最常見的不良反應是惡心，有時伴嘔吐，服藥2周后通常會消失。其它在臨床研究中觀察到的不良事件的發(fā)生頻率如下所示，通常它們與疾病本身有關，不一定與本品相關。其余請詳見說明書。

適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

1.抑郁癥；2.強迫癥。

本品為促智藥，是環(huán)GABOB衍生物。可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進腦代謝，透過血腦屏障對特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低，小鼠灌胃給藥10G/KG，靜注給藥2G/KG和大鼠灌胃給藥10G/KG均未見動物死亡，無致突變和致癌作用及生殖毒性。

1、腎功能不全者應慎用，必須使用時．應降低劑量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時，應減量。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 出現(xiàn)過敏反應應立即停藥并就醫(yī)；5. 兒童用藥需遵醫(yī)囑。