靜注人免疫球蛋白(pH4)

芐達(dá)賴氨酸滴眼液

主要組成成分：本品蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白。系由健康人血漿提取。輔料麥芽糖。

本品每瓶含芐達(dá)賴氨酸25毫克。輔料為羥丙甲纖維素、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、硫柳汞(汞類化合物，0.001%)。

山西康寶生物制品股份有限公司

浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S19994004

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980187

1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。

適用于早期老年性白內(nèi)障。

用法：靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。用量：遵醫(yī)囑。推薦劑量：1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200~400mg/kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2.原發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定，一般每周一次。3.重癥感染：每日200~300mg/kg體重，連續(xù)2~3日。4.川崎病：發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

滴眼，一日3次，一次1～2滴或遵醫(yī)囑。

1.對(duì)人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

一過性灼燒感，流淚等反應(yīng)，但能隨著用藥時(shí)間延長(zhǎng)而適應(yīng)。極少可有吞咽困難，惡心，嘔吐，腹瀉,流淚，接觸性皮炎等。

1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。

適用于早期老年性白內(nèi)障。

一般無不良反應(yīng)，極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時(shí)減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。

本品是醛糖還原酶(AR)抑制劑，文獻(xiàn)報(bào)道對(duì)晶狀體AR有抑制作用，所以用芐達(dá)賴氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性,達(dá)到預(yù)防或治療白內(nèi)障的目的。

1.本品專供靜脈輸注用。2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用。3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。4.本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。6.運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)，運(yùn)輸過程中溫度最好控制在2~8℃。

1.滴眼時(shí)請(qǐng)勿使管口接觸手和眼睛，避免污染瓶?jī)?nèi)眼藥水。 2.使用后請(qǐng)控緊瓶蓋，以防污染。 3.部分病例出現(xiàn)一過性刺激感，如灼熱感、刺痛等，但不影響使用。實(shí)驗(yàn)證明本品經(jīng)冰箱冷藏(4℃左右)后可以降低刺激性的發(fā)生率和強(qiáng)度。建議使用時(shí)有刺激的患者，將本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激。若發(fā)現(xiàn)藥水污染或混濁請(qǐng)棄去不用。 4.據(jù)報(bào)導(dǎo)，一過性刺激的發(fā)生率和強(qiáng)度與眼部的其他感染或炎癥有關(guān)，建議眼部有感染或炎癥的白內(nèi)障患者在使用本品時(shí)，最好在醫(yī)師指導(dǎo)下同時(shí)治療上述眼疾。 5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。