人凝血酶原復合物

維生素B1片

主要組成成分：凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。

本品每片含維生素B1 10毫克。輔料為：淀粉、糊精、枸櫞酸、硬脂酸鎂、滑石粉。

山西康寶生物制品股份有限公司

江蘇神華藥業有限公司

國藥準字S20190036

國藥準字H32021975

普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病；2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導致的凝血機制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者；5、治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。

用于預防和治療維生素B1缺乏癥，如腳氣病、神經炎、消化不良等。

1、普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)專供靜脈輸注，應在臨床醫師的嚴格監督下使用。2、用前應先將普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預溫至20～25℃，按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液，輕輕轉動直至普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)完全溶解（注意勿使產生很多泡沫）。3、可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50～100ml，然后用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，15分鐘后稍加快滴注速度，一般每瓶200血漿當量單位（PE）在30～60分鐘左右滴完。4、滴注時，醫師要隨時注意使用情況，若發現彌散性血管內凝血或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。 用量： 1、使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每kg體重輸注10～20血漿當量單位，以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小時，凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小時，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時2～3天。2、在出血量較大或大手術時可根據病情適當增加劑量。3、凝血酶原時間延長患者如擬作脾切除者要先于手術前用藥，術中和術后根據病情決定。

口服，成人，一次1片，一日3次。

在嚴格控制適應癥的情況下，無已知禁忌證。

推薦劑量的維生素B1幾乎無毒性，過量使用可出現頭痛、疲倦、煩燥、食欲缺乏、腹瀉、浮腫。

普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病；2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導致的凝血機制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者；5、治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。

用于預防和治療維生素B1缺乏癥，如腳氣病、神經炎、消化不良等。

一般無不良反應，快速滴注時可引起發熱、潮紅、頭疼等副反應，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。

1.除肝病出血患者外，一般在用藥前應確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對癥下藥。2.本品不得用于靜脈外的注射途徑。3.瓶子破裂、過有效期、溶解后出現搖不散沉淀等不可使用。

1.必須按推薦劑量服用，不可超量服用。 2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 3.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。