人凝血酶原復(fù)合物

葡萄糖酸鈣鋅口服溶液

主要組成成分：凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。

本品為復(fù)方制劑，每10ml含葡萄糖酸鈣600毫克(相當(dāng)于鈣54mg)，葡萄糖酸鋅30毫克(相當(dāng)于鋅4.3mg)，鹽酸賴氨酸100mg。輔料為:氫氧化鈉、氧化鈉、乳酸、蔗糖、香精和純化水。

山西康寶生物制品股份有限公司

湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20190036

國(guó)藥準(zhǔn)字H20059419

普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病；2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)而擬作外科手術(shù)患者；5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。

用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補(bǔ)充，小兒生長(zhǎng)發(fā)育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍以及痤瘡等。

1、普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)專供靜脈輸注，應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。2、用前應(yīng)先將普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預(yù)溫至20～25℃，按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液，輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)直至普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)完全溶解（注意勿使產(chǎn)生很多泡沫）。3、可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50～100ml，然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，15分鐘后稍加快滴注速度，一般每瓶200血漿當(dāng)量單位（PE）在30～60分鐘左右滴完。4、滴注時(shí)，醫(yī)師要隨時(shí)注意使用情況，若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。 用量： 1、使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每kg體重輸注10～20血漿當(dāng)量單位，以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小時(shí)，凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時(shí)，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小時(shí)，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時(shí)2～3天。2、在出血量較大或大手術(shù)時(shí)可根據(jù)病情適當(dāng)增加劑量。3、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)患者如擬作脾切除者要先于手術(shù)前用藥，術(shù)中和術(shù)后根據(jù)病情決定。

口服。嬰幼兒一日5～10毫升，成人一日20～30毫升，分2～3次，飯后服。

在嚴(yán)格控制適應(yīng)癥的情況下，無已知禁忌證。

口服。嬰幼兒一日5～10毫升，成人一日20～30毫升，分2～3次，飯后服。

普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病；2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)而擬作外科手術(shù)患者；5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。

用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補(bǔ)充，小兒生長(zhǎng)發(fā)育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍以及痤瘡等。

一般無不良反應(yīng)，快速滴注時(shí)可引起發(fā)熱、潮紅、頭疼等副反應(yīng)，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。

本品所含鈣參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經(jīng)傳遞、凝血抑制，并降低毛細(xì)血管的通透性;本品所含鋅為體內(nèi)許多酶的重要組成成份，具有促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、改善味覺等作用，缺乏時(shí)，生長(zhǎng)停滯、生殖無能、傷口不易愈合、機(jī)體衰弱，還可發(fā)生結(jié)膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失以及神經(jīng)癥狀等。鹽酸賴氨酸具有促進(jìn)人體生長(zhǎng)發(fā)育的作用。

1.除肝病出血患者外，一般在用藥前應(yīng)確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對(duì)癥下藥。2.本品不得用于靜脈外的注射途徑。3.瓶子破裂、過有效期、溶解后出現(xiàn)搖不散沉淀等不可使用。

1.腎功能不全或糖尿病患者慎用。 2.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7.本品為超飽和溶液，在冷凍或低溫下偶有鈣析出形成灰白色絮壯或顆粒沉淀物，可加溫?zé)崛芙夂蠓茫挥绊懏a(chǎn)品質(zhì)量和藥效。由于運(yùn)輸、保管等原因所造成的漏液、漏氣、膨脹變黃或渾濁等現(xiàn)象，請(qǐng)勿服用，可以到購(gòu)藥處兌換。