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人凝血酶原復(fù)合物
人凝血酶原復(fù)合物

人凝血酶原復(fù)合物

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:人凝血酶原復(fù)合物

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20190036

生產(chǎn)企業(yè): 山西康寶生物制品股份有限公司

功能主治:普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病;2、抗凝劑過(guò)量、維生素K缺乏癥;3、因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂;4、各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)而擬作外科手術(shù)患者;5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀;6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
人凝血酶原復(fù)合物
人凝血酶原復(fù)合物
甲苯磺酸索拉非尼片
甲苯磺酸索拉非尼片
主要成分

主要組成成分:凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。

甲苯磺酸索拉非尼。

生產(chǎn)企業(yè)

山西康寶生物制品股份有限公司

Bayer Pharma AG

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20190036

H20160201

說(shuō)明
作用與功效

普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病;2、抗凝劑過(guò)量、維生素K缺乏癥;3、因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂;4、各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)而擬作外科手術(shù)患者;5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀;6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。

索拉非尼已被批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌(最常見的腎癌類型)。此外,目前世界各地還有近50項(xiàng)應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中。

用法用量

1、普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)專供靜脈輸注,應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。2、用前應(yīng)先將普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預(yù)溫至20~25℃,按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液,輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)直至普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)完全溶解(注意勿使產(chǎn)生很多泡沫)。3、可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50~100ml,然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢,15分鐘后稍加快滴注速度,一般每瓶200血漿當(dāng)量單位(PE)在30~60分鐘左右滴完。4、滴注時(shí),醫(yī)師要隨時(shí)注意使用情況,若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血或血栓的臨床癥狀和體征,要立即終止使用。并用肝素拮抗。 用量: 1、使用劑量隨因子缺乏程度而異,一般每kg體重輸注10~20血漿當(dāng)量單位,以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6~8小時(shí),凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時(shí),凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者,每隔24~48小時(shí),可減少或酌情減少劑量輸用,一般歷時(shí)2~3天。2、在出血量較大或大手術(shù)時(shí)可根據(jù)病情適當(dāng)增加劑量。3、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)患者如擬作脾切除者要先于手術(shù)前用藥,術(shù)中和術(shù)后根據(jù)病情決定。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑,規(guī)格為每片200mg。索拉非尼治療腎細(xì)胞癌的推薦...

副作用

在嚴(yán)格控制適應(yīng)癥的情況下,無(wú)已知禁忌證。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高,以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰。在臨床試驗(yàn)中,最常見的與治療有關(guān)的不良事件有腹瀉、皮疹/脫屑、疲勞、手足部皮膚反應(yīng)、脫發(fā)、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中,3級(jí)和4級(jí)不良事件的數(shù)目分別占不良事件總數(shù)的31%和7%,而安慰劑對(duì)照組患者則分別為22%和6%。

禁忌

成分

普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病;2、抗凝劑過(guò)量、維生素K缺乏癥;3、因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂;4、各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)而擬作外科手術(shù)患者;5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀;6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。

索拉非尼已被批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌(最常見的腎癌類型)。此外,目前世界各地還有近50項(xiàng)應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中。

藥理作用

一般無(wú)不良反應(yīng),快速滴注時(shí)可引起發(fā)熱、潮紅、頭疼等副反應(yīng),減緩或停止滴注,上述癥狀即可消失。

注意事項(xiàng)

1.除肝病出血患者外,一般在用藥前應(yīng)確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對(duì)癥下藥。2.本品不得用于靜脈外的注射途徑。3.瓶子破裂、過(guò)有效期、溶解后出現(xiàn)搖不散沉淀等不可使用。

建議在索拉非尼治療頭6周內(nèi)每周檢測(cè)一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風(fēng)險(xiǎn),因此,同時(shí)合用華法林治療的患者應(yīng)定期進(jìn)行相關(guān)檢查;有活動(dòng)性出血(如胃腸道出血)傾向的患者應(yīng)慎用索拉非尼。曾經(jīng)有報(bào)道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒細(xì)胞減少和血小板減少),所以,即往進(jìn)行過(guò)骨髓抑制治療(包括放療和化療)的患者在應(yīng)用索拉非尼時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。活動(dòng)性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在應(yīng)用索拉非尼前宜先進(jìn)行相關(guān)治療。曾經(jīng)感染過(guò)帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在進(jìn)行化療后,其感染有可能復(fù)發(fā)。在服用索拉非尼期間,患者不宜進(jìn)行肌肉注射,這主要是因?yàn)樗骼悄峥赡苷T發(fā)血小板減少,使得患者容易出現(xiàn)出血、碰傷或血腫等情況。 根據(jù)索拉非尼動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果及其作用機(jī)制,FDA將此藥列入妊娠期應(yīng)用危險(xiǎn)性分類D類,因此,孕期女性在服用索拉非尼期間應(yīng)采取避孕措施;若在服藥期間懷孕,醫(yī)生應(yīng)明確告知患者此藥對(duì)胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間,最好不要進(jìn)行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗(yàn)證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者(CrCl<30ml/min)應(yīng)慎用索拉非尼。

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