人凝血酶原復(fù)合物

處方藥醫(yī)保

通用名稱：人凝血酶原復(fù)合物

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20190036

功能主治：普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病；2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長而擬作外科手術(shù)患者；5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	人凝血酶原復(fù)合物	麝香痔瘡栓
主要成分	主要組成成分：凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。	人工麝香、珍珠、冰片、爐甘石粉、三七、五倍子、人工牛黃、顛茄流浸膏。輔料為：混合脂肪酸甘油酯（硬脂）、二甲基亞砜。
生產(chǎn)企業(yè)	山西康寶生物制品股份有限公司	馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字S20190036	國藥準(zhǔn)字Z42021461
說明
作用與功效	普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病；2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長而擬作外科手術(shù)患者；5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。	清熱解毒，消腫止痛，止血生肌。用于大腸熱盛所致的大便出血、血色鮮紅、肛門灼熱疼痛；各類痔瘡和肛裂見上述證候者。
用法用量	1、普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)專供靜脈輸注，應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。2、用前應(yīng)先將普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預(yù)溫至20～25℃，按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液，輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)直至普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)完全溶解（注意勿使產(chǎn)生很多泡沫）。3、可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50～100ml，然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，15分鐘后稍加快滴注速度，一般每瓶200血漿當(dāng)量單位（PE）在30～60分鐘左右滴完。4、滴注時(shí)，醫(yī)師要隨時(shí)注意使用情況，若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。用量： 1、使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每kg體重輸注10～20血漿當(dāng)量單位，以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小時(shí)，凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時(shí)，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小時(shí)，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時(shí)2～3天。2、在出血量較大或大手術(shù)時(shí)可根據(jù)病情適當(dāng)增加劑量。3、凝血酶原時(shí)間延長患者如擬作脾切除者要先于手術(shù)前用藥，術(shù)中和術(shù)后根據(jù)病情決定。	早晚或大便后塞于肛門內(nèi)，一次1粒，一日2次，或遵醫(yī)囑。
副作用	在嚴(yán)格控制適應(yīng)癥的情況下，無已知禁忌證。	偶見口干、便秘、出汗減少、口鼻咽喉及皮膚干燥、視力模糊、排尿困難（老人）。
禁忌
成分	普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病；2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長而擬作外科手術(shù)患者；5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。	清熱解毒，消腫止痛，止血生肌。用于大腸熱盛所致的大便出血、血色鮮紅、肛門灼熱疼痛；各類痔瘡和肛裂見上述證候者。
藥理作用	一般無不良反應(yīng)，快速滴注時(shí)可引起發(fā)熱、潮紅、頭疼等副反應(yīng)，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。
注意事項(xiàng)	1.除肝病出血患者外，一般在用藥前應(yīng)確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對癥下藥。2.本品不得用于靜脈外的注射途徑。3.瓶子破裂、過有效期、溶解后出現(xiàn)搖不散沉淀等不可使用。	1.本品為直腸給藥，禁止內(nèi)服。 2.原因不明的便血應(yīng)就診；內(nèi)痔出血過多或內(nèi)痔脫出不能自行還納，亦應(yīng)去醫(yī)院就診。 3.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 4.保持大便通暢。 5.高血壓、青光眼、前列腺肥大等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.孕婦慎用。兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.有嚴(yán)重肝腎疾患及糖尿病或血液病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 8.放置時(shí)采取側(cè)臥位，動(dòng)作宜輕柔，避免出血。置入適當(dāng)深度以防滑脫。 9.藥品應(yīng)存放在陰涼干燥處，防止受熱變形。如遇高溫軟化，可將栓頭朝下放入冰箱冷藏或浸入冷水中，冷卻凝固后再使用。 10.用藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。本品不宜長期使用。 11.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 16.運(yùn)動(dòng)員慎用。