人凝血酶原復合物

復方硫酸亞鐵葉酸片

主要組成成分：凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。

本品為復方制劑，其組份為：每片含硫酸亞鐵50mg、葉酸1mg、干酵母、當歸、黃芪、白術。

山西康寶生物制品股份有限公司

吉林省西點藥業科技發展股份有限公司

國藥準字S20190036

國藥準字H20030165

普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病；2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導致的凝血機制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者；5、治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。

缺鐵性貧血。

1、普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)專供靜脈輸注，應在臨床醫師的嚴格監督下使用。2、用前應先將普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預溫至20～25℃，按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液，輕輕轉動直至普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)完全溶解（注意勿使產生很多泡沫）。3、可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50～100ml，然后用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，15分鐘后稍加快滴注速度，一般每瓶200血漿當量單位（PE）在30～60分鐘左右滴完。4、滴注時，醫師要隨時注意使用情況，若發現彌散性血管內凝血或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。 用量： 1、使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每kg體重輸注10～20血漿當量單位，以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小時，凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小時，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時2～3天。2、在出血量較大或大手術時可根據病情適當增加劑量。3、凝血酶原時間延長患者如擬作脾切除者要先于手術前用藥，術中和術后根據病情決定。

飯后口服，連用5-6周。1.成人：一次4片，一日三次；2.兒童：1-4歲，一次1片，一日三次；5-15歲，一次2片，一日三次。

在嚴格控制適應癥的情況下，無已知禁忌證。

個別病例有輕度胃腸道反應，如惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉，鐵銹味等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適宜孕婦、哺乳期婦女使用。中后期妊娠婦女鐵攝入量減少，而需要量增加，此時是補鐵最佳時期。兒童用藥：本藥應用于兒童用量應相應減少。老年用藥：本品為進行該項試驗且無可靠參考文獻。

普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病；2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導致的凝血機制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者；5、治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。

缺鐵性貧血。

一般無不良反應，快速滴注時可引起發熱、潮紅、頭疼等副反應，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。

1.除肝病出血患者外，一般在用藥前應確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對癥下藥。2.本品不得用于靜脈外的注射途徑。3.瓶子破裂、過有效期、溶解后出現搖不散沉淀等不可使用。

1.下列情況應慎用：①酒精中毒；②肝炎；③急性感染：④腸道炎癥；⑤胰腺炎；⑥消化性潰瘍。 2.用藥期間應定期作下列檢查，以觀察治療反應：①血紅蛋白測定；②網織紅細胞計數；③血清鐵蛋白測定。 3.本品禁止與下列藥物合用：碳酸氫鈉、磷酸鹽類、茶及含鞣酸的藥物、四環素類藥物； 4.貧血糾正后，不宜長期服用，否則可引起鐵負荷過度。