苯妥英鈉片

處方藥非醫保

通用名稱：苯妥英鈉片

批準文號：國藥準字H14021514

功能主治：適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	苯妥英鈉片	甲磺酸雷沙吉蘭片
主要成分	苯妥英鈉。	本品主要成份為甲磺酸雷沙吉蘭。輔料為甘露醇、玉米淀粉、預先凝膠化的玉米淀粉、膠狀無水二氧化硅、硬脂酸、滑石粉。
生產企業	山西省臨汾健民制藥廠	Teva Pharmaceutical Industries
批準文號	國藥準字H14021514	注冊證號H20170336
說明
作用與功效	適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。	本品適用于原發性帕金森病患者的單藥治療，以及伴有劑末波動患者的聯合治療(與左旋多巴合用)。
用法用量	抗癲癎。成人常用量：每日250~300mg，開始時100mg，每日二次，1~3周內增加至250~300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需調整，以每日不超過250mg為度。維持量為4~8mg/kg或按體表面積250mg/m2，分2~3次服用，如有條件可進行血藥濃度監測。2.抗心律失常。成人常用：100～300mg，一次服或分2~3次服用，或第一日10～15mg/kg，第2～4日7.5～10mg/kg，維持量2～6mg/kg。小兒常用量：開始按體重5mg/kg，分2~3次口服，根據病情調整每日量不超過300mg，維持量4～8mg/kg，或按體表面積250mg/m2，分2~3次口服。3.膠原酶合成抑制劑。成人常用量開始每日2~3mg/kg分2次服用，在2~3周內，增加到患者能夠耐受的用量，血藥濃度至少達8μ；g/ml。一般每日100~300mg。	口服給藥，無論是否與左旋多巴合用，用量均為1mg每日一次。其余詳見說明書。
副作用	對乙內酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯，竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。	雷沙古蘭臨床試驗中。共有1361位患者服用雷沙吉蘭進行治療。其余請詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：實驗數據表明雷沙吉蘭抑制催乳素分泌，因此可抑制乳，尚不清楚雷沙吉蘭是否經人乳汁分泌。雷沙吉蘭應慎用于哺乳期婦女。兒童用藥：由于尚缺乏安全性和有效性資料。本品不推薦用于兒童和青少年。老年用藥：無需調整劑量。
成分	適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。	本品適用于原發性帕金森病患者的單藥治療，以及伴有劑末波動患者的聯合治療(與左旋多巴合用)。
藥理作用	本品副作用小，常見齒齦增生，兒童發生率高，應加強口腔衛生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達30&；mu；g/ml可能引起惡心，嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。神經系統不良反應與劑量相關，常見眩暈、頭痛，嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調、語言不清和意識模糊，調整劑量或停藥可消失；較少見的神經系統不良反應有頭暈、失眠、一過性神經質、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。可影響造血系統，致粒細胞和血小板減少，罕見再障；常見巨幼紅細胞性貧血，可用葉酸加維生素B12防治。可引起過敏反應，常見皮疹伴高燒，罕見嚴重皮膚反應，如剝脫性皮炎，多形糜爛性紅斑，系統性紅斑狼瘡和致死性肝壞死、淋巴系統何杰金病等。一旦出現癥狀立即停藥并采取相應措施。小兒長期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質異常；孕婦服用偶致畸胎；可抑制抗利尿激素和胰島素分泌使血糖升高，有致癌的報道。
注意事項	1.對乙內酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏。2.有酶誘導作用，可對某些診斷產生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高；3.用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經常隨訪血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量。4.下列情況應慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者等。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。	1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.18歲以下兒童和青少年禁用；3.有嚴重心腦血管疾病的患者慎用；4.肝功能不全患者應在醫生指導下使用；5.服用過程中如出現不良反應，應及時就醫。