他克莫司軟膏

復方醋酸地塞米松凝膠

本品主要成份為他克莫司。

本品為復方制劑，其組分為:每克凝膠含醋酸地塞米松0.75mg、薄荷腦10mg、樟腦10mg

浙江萬晟藥業有限公司

江西吉安三力制藥有限公司

國藥準字H20133244

國藥準字H20051673

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

用于神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

外用。每日1-2次，取少量涂于患處，并輕揉片刻

詳見說明書。

1.對本品過敏者禁用。2.患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用。3.病毒感染者(如有皰疹、水痘)禁用 【注意事項】1.避免接觸眼睛及其他黏膜部位。2.孕婦、哺乳期婦女慎用。3.不宜大面積、長期使用；用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫師。4.如用藥部位出現皮疹、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗凈，必要時向醫師或藥師咨詢。5.連續使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周。6.如并發細菌或真菌感染，請咨詢醫師處理。7.當本品性狀發生改變時禁用。8.兒童必須在成人監護下使用。9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

用于神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹

長期使用可致皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。偶見過敏反應

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

1.避免接觸眼睛及其他黏膜部位。2.孕婦、哺乳期婦女慎用。3.不宜大面積、長期使用；用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫師。4.如用藥部位出現皮疹、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗凈，必要時向醫師或藥師咨詢。5.連續使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周。6.如并發細菌或真菌感染，請咨詢醫師處理。7.當本品性狀發生改變時禁用。8.兒童必須在成人監護下使用。9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方