維生素B6片

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品每片含主要成份硬脂酸鎂。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

山西汾河制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H14022400

國藥準字H20150029

用于預防和治療維生素B7缺乏癥，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于減輕妊娠嘔吐。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

口服。成人，一日1-2片；兒童，一日0.5～1片，連用4周。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

用于預防和治療維生素B7缺乏癥，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于減輕妊娠嘔吐。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

維生素B6在腎功能正常時幾乎不產生毒性。若每天服用200mg，持續30天以上，曾報道可產生維生素B6依賴綜合征。每日應用2～9g，持續幾個月，可引起嚴重神經感覺異常，進行性步態不穩至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無力。

1必須按推薦劑量服用，不可超量服用，用藥3周后應停藥。2孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。3如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。4對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5本品性狀發生改變時禁止使用。6請將本品放在兒童不能接觸的地方。7兒童必須在成人監護下使用。9如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。