水楊酸軟膏

夫西地酸乳膏

本品每克含水楊酸0.05克，輔料為:凡士林。

本品主要成份為夫西地酸。

上海運佳黃浦制藥有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H31022879

注冊證號HC20150044

用于頭癬、足癬及局部角質增生。

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

局部外用，取適量本品涂于患處，一日2次。

本品應局部涂于患處，并緩和地摩擦；必要時可用多孔繃帶包扎患處。每日二至三次，七天...

可有刺激感或接觸性皮炎。大面積使用吸收后可出現水楊酸全身中毒癥狀，如頭暈、神志模糊、精神錯亂、呼吸急促、持續耳鳴、劇烈或持續頭痛、刺痛。

不良反應發生率的估算是基于對臨床試驗和自發報告數據的合并分析。治療期間最常報告的不良反應為各種皮膚反應，如瘙癢和皮疹，其次為各種用藥部位癥狀，如疼痛和刺激，所有不良反應的發生率均低于1%。曾收到超敏反應和血管性水腫的報告。不良反應按MedDRA系統器官分類(SOC)列出，各個不良反應按發生率由高到低列出。在各發生率分組中，不良反應以嚴重程度降序排列。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:孕婦慎用。沒有關于妊娠期間使用夫西地酸的臨床數據。動物研究中沒有發現任何對妊娠、胚胎/胎兒發育、分娩或后天發育的直接或間接危害。哺乳:由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計，預計不會對母乳喂養的新生兒/嬰兒產生影響。本品可在哺乳期間使用，但建議避免用于乳房部位。生育能力:未對本品進行與生育能力有關的臨床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計，預計不會對育齡女性產生影響。預計兒童使用本品的不良反應發生率、類型和嚴重程度與成人相同。 兒童用藥：預計

用于頭癬、足癬及局部角質增生。

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

水楊酸局部應用具有角質溶解作用，是一種角質軟化劑。但因制劑的濃度不同而作用各異。1%-3%濃度有角化促成和止癢作用；5%-10%有角質溶解作用，能將角質層中連接鱗屑的細胞間粘合質溶解，并由此亦可產生抗真菌作用。

夫西地酸對與皮膚感染有關的各種革蘭式陽性球菌尤其對葡萄球菌高度敏感，對耐藥金黃色葡萄球菌也有效，對某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其他抗生素無交叉耐藥性。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥 物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3.不得用于皮膚破潰處。 4.本品可經皮膚吸收，不宜長期使用，特別是年輕患者。 5.本品不宜大面積使用，以免吸收中毒。 6.不宜用于破潰的皮膚及有炎癥或感染的皮膚。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

夫西地酸對眼結膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周圍使用；當治療嚴重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時， 應輔助進行抗生素的全身用藥；若發生嚴重刺激作用或出現過敏反應時，應停止用藥并改用其他適當的藥物治療。