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頭孢羥氨芐膠囊
頭孢羥氨芐膠囊

頭孢羥氨芐膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:頭孢羥氨芐膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H13023038

生產(chǎn)企業(yè): 石家莊四藥有限公司

功能主治:適用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
頭孢羥氨芐膠囊
頭孢羥氨芐膠囊
阿奇霉素片
阿奇霉素片
主要成分

本品主要成份為:頭孢羥氨芐

阿奇霉素

生產(chǎn)企業(yè)

石家莊四藥有限公司

湖北廣濟藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H13023038

國藥準(zhǔn)字H20057141

說明
作用與功效

適用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:1.支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;2.皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;3.鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

用法用量

成人常用量:口服,一次0.5~1.0g,一日2次。兒童常用量:一次按體重15~2...

1.阿奇霉素應(yīng)每日口服給藥一次,整片吞服,可與食物同時服用。2.以阿奇霉素片劑治療各種感染性疾病,其療程及使用方法如下:對沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。3.對其他感染的治療:總劑量1.5g,每日一次服用本品0.5g共三天。或總劑量相同,首日服用0.5g,第二至第五日每日一次口服本品0.25g。腎功能不全患者輕、中度腎功能不全者(腎小球濾過率為10-80ml/min)不需要調(diào)整劑量,嚴(yán)重腎功能不全者(腎小球濾過率<10ml/min)請遵醫(yī)囑。輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需調(diào)整劑量。4.尚無阿奇霉素用于嚴(yán)重腎功能不全患者資料。肝功能不全患者輕中度肝功能不全患者,本品的用法與用量同肝功能正常者。

副作用

本品不良反應(yīng)發(fā)生率約為5%,以惡心、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)為主,少數(shù)患者尚可發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)。偶可發(fā)生過敏性休克,也可出現(xiàn)尿素氮、血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。

對阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏史的患者,禁忌使用本品。

禁忌

成分

適用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:1.支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;2.皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;3.鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

藥理作用

1.藥理頭孢羥氨芐為第一代口服頭孢菌素,對產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌,凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對本品耐藥。2.藥理頭孢羥氨芐屬低毒。給新生大鼠12600mg/kg的高劑量未發(fā)生死亡;犬每日口服本品600mg/kg,大鼠每日口服本品1000mg/kg,連續(xù)6個月,對各組織器官未產(chǎn)生毒性反應(yīng)。

雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我們?nèi)栽诖藞蟾媪嗽谂R床試驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。患者對本品的耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低。在臨床試驗中觀察到下列不良事件:1.胃腸道:惡心,嘔吐,腹瀉,稀便,腹部不適(疼痛或痙攣),胃腸脹氣。·造血機能:臨床試驗中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥,但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。2.肝/膽:肝功能異常。皮膚/附件:皮疹以及血管性水腫等。3.特殊感官:部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過對這些患者的隨訪,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。上市后,在使用本品過程中報告的其他不良事件包括:4.全身反應(yīng):有全身無力報道但尚未證實與本品有關(guān),其他有疲勞,全身不適,念珠菌病和過敏性休克(罕有致命的)。5.心血管系統(tǒng):心悸和心率失常,包括室性心動過速(和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣)均有報道,但尚未證實與阿奇霉素有關(guān),低血壓。6.中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):頭暈/眩暈,驚厥(與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似),頭痛,活動增多,嗜睡,感覺異常,嗜睡,昏厥活動增多。7.胃腸道:食欲減退,厭食,消化不良,便秘,偽膜性腸炎,胰腺炎,舌變色罕見,惡心,嘔吐/腹瀉(極少導(dǎo)致罕有脫水者),稀便,消化不良,腹部不適(疼痛或痙攣),便秘,腹脹,偽膜性腸炎和罕見的舌變色。8.全身:有全身無力報道但尚未證實與本品有關(guān),其他有念珠菌病,過敏(罕有致命的)。9.泌尿生殖系統(tǒng):間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。10.造血機能:血小板減少癥。肝膽系統(tǒng):曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關(guān)系尚未確定。11.肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛。12.精神病學(xué):攻擊性反應(yīng),神經(jīng)質(zhì),焦慮不安,憂慮。13.生殖系統(tǒng):陰道炎。14.皮膚/輔助器官:過敏性反應(yīng)如瘙癢,皮疹,光過敏,水腫,蕁麻疹,血管性水腫。罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。15.感覺器官:有報道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過對這些患者的隨診,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。16.特殊感官:罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。血白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):臨床試驗中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥,但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

注意事項

1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史,有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機會約有5%~7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克,須立即就地?fù)尵龋ū3謿獾劳〞场⑽鹾湍I上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及有腎功能減退者慎用本品。3.應(yīng)用頭孢羥氨芐時可出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)(硫酸銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶、門冬氨基酸轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。4.頭孢羥氨芐主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。5.每日口服劑量超過4g時,應(yīng)考慮改注射用頭孢菌素類藥物。

1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣,罕有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)報告如血管性水腫和過敏癥(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作,需較長時間的觀察和治療。2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率>40ml/min的腎功能不全患者的資料,因此阿奇霉素用于這些患者時應(yīng)慎重。3.由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑,故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應(yīng)慎重。4.曾有報道接受麥角衍生物治療的患者同時服用某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素時會發(fā)生麥角中毒。雖然尚無資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用,但是由于理論上存在麥角中毒的可能性,所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時給藥。5.同其它抗生素制劑一樣,應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。6.在嚴(yán)重腎功能不全的患者(腎小球濾過率<10ml/min)中,阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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