彤迪(注射用磷酸川芎嗪)

來那度胺膠囊

本品主要成份為磷酸川芎嗪。

本品主要成份為來那度胺。

晉城海斯制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20040572

國藥準字H20204026

本品適用于缺血性腦血管疾病（如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞）。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

靜脈滴注，一次50-100mg，溶解于5%-10%葡萄糖注射液250-500ml中，緩慢滴注，宜在3-4小時滴完，一日1次，10-15天為一療程或遵醫囑。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

1、對本品過敏者禁用。2、腦出血或有出血傾向的患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

本品適用于缺血性腦血管疾病（如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞）。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

偶見胃部不適、口干、嗜睡，減量可緩解；偶可見過敏反應。

1、腦水腫或少量出血者與缺血性腦血管病鑒別困難時應慎用。 2、對冠心病患者在靜脈滴注時應注意觀察心率、血壓的變化。 3、血壓低者慎用。 4、本品靜脈滴注速度不宜過快，應嚴格控制靜滴速度。 5、本品為含鈉制劑，高鈉者應用時請注意。 6、使用本品要密切觀察，一旦發生過敏反應，立即停藥，迅速采取地塞米松、撲爾敏等抗過敏藥物救治。 7、使用前請詳細檢查，如有藥液渾濁或異物、瓶身破裂、封口松動等，請勿使用，以策安全。 8、本品一經使用，即有空氣進入，剩余藥液切勿貯存使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。