阿達帕林凝膠

苯磺貝他斯汀片

本品主要成份為阿達帕林。化學名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。化學結構式：分子式：C28H28O3分子量：412.53

苯磺貝他斯汀。

黑龍江福和制藥集團股份有限公司

Mitsubishi Tanabe Pharma Facto

國藥準字H20056871

國藥準字J20150093

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

用于過敏性鼻炎，蕁麻疹（濕疹，皮炎，皮膚瘙癢癥，癢疹，皮膚疾病），皮膚瘙癢。

本品每天一次，睡前清潔患處并待干燥后使用，涂一薄層于皮膚患處。對于必須減少用藥次數或暫停用藥的患者，當證實患者已恢復對阿達帕林的耐受時可恢復用藥次數。請勿使用可導致粉刺產生和有收縮性的化妝品。

成人口服，每次10毫克，每日2次。根據年齡，癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。

本品在最初治療的2～4周里最常見的不良反應為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。較少發生的不良反應有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發生的不良反應包括：痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應嚴重，應減少用藥次數或停藥。

1.尿量減少，水腫，心悸，呼吸困難，肢體麻木。2.改變白細胞計數，嗜睡，乏力，頭暈，口干，惡心，胃痛，胃部不適，腹瀉，煩躁，皮疹，高架AST，GOT升高，ALT升高，GPT升高，γ-GTP上升，尿哪里有潛血：其他副作用頻率：小于5％。3.嗜酸細胞增多，頭痛，沉重的頭部，口干，舌炎，嘔吐，腹部疼痛，腫脹，蕁麻疹，LDH升高，膽紅素升高，尿蛋白，尿糖。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無有關本品對孕婦的療效報告。建議在妊娠時不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心，并請勿涂抹于胸部。兒童用藥：在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。老年用藥：臨床試驗中，受試者年齡均在12～30歲之間，因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

用于過敏性鼻炎，蕁麻疹（濕疹，皮炎，皮膚瘙癢癥，癢疹，皮膚疾病），皮膚瘙癢。

1、如果產生過敏或嚴重的刺激反應，應停止用藥。確定局部刺激反應程度后，患者可在指導下減少用藥次數，暫時停用或完全停止用藥。 2、在使用本品期間，如果暴露在日光下，包括發出紫外線的太陽燈，應將劑量降低到最小用量。對于經常暴露在強日光下和自身對陽光過敏的患者，在戶外鍛煉時應特別注意。當在陽光下是不可避免時，建議在治療區域上使用防曬產品和保護服；當氣候極端異常時，如有大風或寒冷，對接受本品治療的患者也可能產生刺激性。 3、避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內眥和其它粘膜組織，本品不應用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，亦不得用于十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創面。當用其它維生素A酸類藥物或使用"蠟質"脫毛方法時，應避免使用本品進行治療。

1．有腎功能障礙的患者應慎重給藥，可能使本品的血中濃度上升，并可能持續維持高血藥濃度，因此應從低劑量（例如1次量5毫克）開始慎重給藥，出現異常時采取適當的處置，如減量，停藥等。2．重要的基本注意事項：①因可能引起困倦，服用坦亮（苯磺貝他斯汀片）的患者，在進行汽車駕駛等伴有危險的機械操作時，應加以注意。②長期接受類固醇療法的患者，想通過本品的使用來減少類固醇劑量時，應嚴格管理緩慢進行。③對季節性患者，應考慮多發季節因素，最好在發病季節到來之前開始給藥，并持續到多發季節結束。④使用坦亮（苯磺貝他斯汀片）不見效果時，應注意不要盲目長期服用。