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蘭索拉唑
蘭索拉唑

蘭索拉唑

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:蘭索拉唑

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20083182

生產(chǎn)企業(yè): 晉城海斯制藥有限公司

功能主治:本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
蘭索拉唑
蘭索拉唑
沉香舒郁丸
沉香舒郁丸
主要成分

本品主要成分為蘭索拉唑。

木香、沉香、陳皮、厚樸(姜制)、豆蔻、砂仁、枳殼(麩炒)、青皮(醋制)、香附(醋制)、延胡索(酒制)、柴胡、姜黃、甘草,輔料為蜂蜜。

生產(chǎn)企業(yè)

晉城海斯制藥有限公司

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20083182

國藥準(zhǔn)字Z12020098

說明
作用與功效

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

舒氣開胃,化郁止痛。用于胸腹脹滿,胃部疼痛,嘔吐酸水,消化不良,食欲不振,郁悶不舒。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 蘭索拉唑腸溶片: 每日一次,一次二片(30mg)。十二指腸潰瘍,需連續(xù)服用4-6周;胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征,需連續(xù)服用6-8周;或遵照醫(yī)囑。 注射用蘭索拉唑: 1、靜脈滴注:通常成年一次30mg,用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后,一日2次,推薦靜滴時(shí)間30分鐘,療程不超過7天。一旦患者可以口服藥物,應(yīng)改換為蘭索拉唑口服劑型。 2、臨用前將瓶中內(nèi)容物用5ml滅菌注射用水溶解,再用100ml0.9%氯化鈉注射液稀釋,靜滴滴注,推薦給藥時(shí)間不少于30min。 3、使用時(shí)注意: (1)本品靜滴使用時(shí)應(yīng)配有1.2μg的過濾器,以便去除輸液過程中可能產(chǎn)生的沉淀物。這些沉淀物有可能引起小血管栓塞而產(chǎn)生嚴(yán)重后果。 (2)在噴出性或涌出性大量出血、血管暴露等危險(xiǎn)性大的情況下,應(yīng)先采用內(nèi)窺鏡下止血措施。 (3)本品僅用于靜脈滴注。溶解后應(yīng)盡快應(yīng)用,勿保存。避免與0.9%氯化鈉注射液以外的液體和其它藥物混合靜滴。 (4)經(jīng)本品治療的前3日內(nèi)達(dá)到止血效果的,應(yīng)改用口服用藥,不可無限制靜脈給藥。

口服,一次1丸,一日2次。

副作用

1、對(duì)蘭索拉唑及處方中任一成分過敏的患者禁止使用本品。 2、正在使用硫酸阿扎那韋的患者禁止使用本品。

尚不明確。

禁忌

成分

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

舒氣開胃,化郁止痛。用于胸腹脹滿,胃部疼痛,嘔吐酸水,消化不良,食欲不振,郁悶不舒。

藥理作用

蘭索拉唑腸溶片: 1、過敏癥:偶有皮疹、瘙癢等癥狀,如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。 2、血液系統(tǒng):偶有貧血、白細(xì)胞減少,嗜酸球增多等癥狀,血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 3、消化系統(tǒng):偶有便秘,腹瀉,口渴,腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、GTP上升等現(xiàn)象,所以須細(xì)心觀察,如有異常現(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?4、精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有頭痛、嗜唾等癥狀。失眠,頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5、其它:偶有發(fā)熱,總膽固醇上升,尿酸上升等癥狀。 注射用蘭索拉唑: 1、國內(nèi)臨床研究中,本品一日2次,每次30mg靜脈滴注,5天療程。127例受試者中發(fā)生4例(3.64%)不良反應(yīng),主要是白細(xì)胞減少(1.82%)、轉(zhuǎn)氨酶輕度升高(0.91%)和皮疹(0.91%)。白細(xì)胞減少者一周后復(fù)查正常,轉(zhuǎn)氨酶輕度升高者十天后復(fù)查正常。 2、國外上市后超過1000名患者使用注射用蘭索拉唑后有較好的耐受性。在美國4個(gè)臨床試驗(yàn)中有161名患者使用注射用蘭索拉唑,超過1%的不良反應(yīng)有惡心(1.3%)、頭痛(1%)、注射部位痛感(1%);低于1%的不照反應(yīng)有腹痛、腹瀉、消化不良、嘔吐、頭暈、感覺異常、味覺異常、皮疹和血管擴(kuò)張。未見與口服給藥不同的不良反應(yīng)。 3、日本221例受試者使用注射用蘭索拉唑的臨床研究資料報(bào)道,發(fā)生31例(14.0%)臨床實(shí)驗(yàn)室檢查值異常,主要為ALT升高(6.2%)、AST升高(5.7%)、LDH升高(2.0%)、γ-GTP(1.5%)等檢查值異常變化。 4、以下不良反應(yīng)為口服蘭索拉唑所見,但靜脈注射也有可能發(fā)生。 (1)出血過敏反應(yīng)(全身出疹、面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),甚至引起休克(<0.1%)。 (2)全血細(xì)胞減少和粒細(xì)胞缺乏癥、溶血(<0.1%)、還有粒細(xì)胞減少、血小板減少、貧血(<0.1-5%)。 (3)伴有黃疸、AST和ALT升高等重度肝功能損害(<0.1%)。 (4)中毒性表皮壞死溶解癥(Lyell綜合征)、皮膚粘膜限綜合征(Stevens-Johnson綜合征)(<0.1%)。 (5)間質(zhì)性肺炎(<0.1%),出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常(捻發(fā)音)等時(shí),應(yīng)迅速中止用藥,實(shí)施胸部X線檢查,并給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)?shù)奶幚怼F渌牟涣挤磻?yīng),出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時(shí)停止用藥,必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>

注意事項(xiàng)

1、以下患者慎重用藥: (1)有藥物過敏癥既往史的患者。 (2)肝損傷的患者(因本藥的代謝、排泄延遲)。 2、本品治療會(huì)掩蓋消化道腫瘤的癥狀,應(yīng)排除惡性腫瘤后方可用藥。 3、本品治療時(shí)密切觀察病情、治療無效時(shí)應(yīng)改用其它療法。 4、本品目前尚無超過7日的用藥經(jīng)驗(yàn)。 5、同類質(zhì)子泵抑制藥物奧美拉唑在國外有導(dǎo)致視力損害的報(bào)道,本品尚不清楚。 6、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,大鼠長期大量使用本品后,出現(xiàn)良性睪丸間質(zhì)細(xì)胞腫瘤、類癌瘤與視網(wǎng)膜萎縮。但類似現(xiàn)象在小鼠的致癌性試驗(yàn)、犬、猴的毒性試驗(yàn)中未出現(xiàn)。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)有報(bào)告在動(dòng)物試驗(yàn)中,胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度,所以對(duì)于孕婦或有懷孕可能的婦女,只有在判斷治療的益處超過危險(xiǎn)性的情況下方可使用。 (2)動(dòng)物試驗(yàn)顯示蘭索拉唑會(huì)分布于乳汁中,故哺乳期婦女最好避免用藥,必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)避免哺乳。 8、兒童用藥:對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立(小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少)。 9、老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低,故用藥期間請(qǐng)注意觀察。 10、藥物過量:尚不明確。

1.忌食生冷油膩不易消化食物。 2.忌情緒激動(dòng)及生悶氣。 3.孕婦遵醫(yī)囑服用。 4.不適用于脾胃陰虛,主要表現(xiàn)為口干、舌紅少津、大便干。 5.服藥三天癥狀無改善,或出現(xiàn)其他癥狀時(shí),應(yīng)立即停用并到醫(yī)院診治。 6.兒童用法用量,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 12.不可直接整丸吞服,建議嚼服或掰碎后吞服。

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