甲硝唑維B6片

愛普列特片

每片含甲硝唑0.20g，維生素B60.02g。

本品的主要成分：愛普列特。

山西太原藥業有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H14023436

國藥準字H20010669

用于各種厭氧菌感染：如敗血病、心內膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、婦科感染、骨和關節感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關腸炎、幽門螺旋桿菌相關胃炎或消化性潰瘍等。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

口服，每次1-2片，每日3次，療程7天或更長。口服每日最大劑量不可超過20片。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫囑。

1．對本品或吡咯類藥物有過敏史者禁用。2．有活動性中樞神經疾病患者禁用。3．孕婦及哺乳期婦女禁用。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關系尚未確定。

用于各種厭氧菌感染：如敗血病、心內膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、婦科感染、骨和關節感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關腸炎、幽門螺旋桿菌相關胃炎或消化性潰瘍等。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

本品最嚴重的不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長程用藥時可產生持續周圍神經病變，其他常見的不良反應有：1．胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。2．可逆性粒細胞減少。3.過敏反應、皮疹、蕁麻疹等。4.中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、共濟失調和精神錯亂等。5．局部反應如血栓性靜脈炎等。6．其他有發熱、陰道念珠菌感染、尿色發黑，可能為本品代謝物所致，似無臨床意義。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內雙氫睪酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

1．本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零；2．用藥期間不應飲含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者出現腹部痙摩、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。3.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。4．需氧菌和厭氧菌混合感染必須與其他抗菌素聯用。5．本品不宜治療全身性重癥感染尤其在急性期不能達有效治療濃度。6．如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。