甲硝唑維B6片

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

每片含甲硝唑0.20g，維生素B60.02g。

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

山西太原藥業有限公司

浙江仟源海力生制藥有限公司

國藥準字H14023436

國藥準字H20020623

用于各種厭氧菌感染：如敗血病、心內膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、婦科感染、骨和關節感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關腸炎、幽門螺旋桿菌相關胃炎或消化性潰瘍等。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

口服，每次1-2片，每日3次，療程7天或更長。口服每日最大劑量不可超過20片。

成人每日1次，每次1粒或2粒（0.2或0.4mg），根據年齡、癥狀的不同可適當調...

1．對本品或吡咯類藥物有過敏史者禁用。2．有活動性中樞神經疾病患者禁用。3．孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.神經精神系統：偶見頭暈、蹣跚感等。 2.循環系統：偶見血壓下降、心率加快等。 3.過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種癥狀時應停止服藥。 4.消化系統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復正常。 6.其他：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

用于各種厭氧菌感染：如敗血病、心內膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、婦科感染、骨和關節感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關腸炎、幽門螺旋桿菌相關胃炎或消化性潰瘍等。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

本品最嚴重的不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長程用藥時可產生持續周圍神經病變，其他常見的不良反應有：1．胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。2．可逆性粒細胞減少。3.過敏反應、皮疹、蕁麻疹等。4.中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、共濟失調和精神錯亂等。5．局部反應如血栓性靜脈炎等。6．其他有發熱、陰道念珠菌感染、尿色發黑，可能為本品代謝物所致，似無臨床意義。

藥理作用 1.對交感神經a1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷a1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5～22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45～140倍。此外，本品對a1受體的親和力比a2受體的強5400～24000倍。 2.對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系a1受體亞型a1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要為a1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓降低，其抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 3.改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 毒理研究 重復給藥毒性：文獻報道，大鼠、小獵犬（經口）連續給藥3個月后發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性：雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善，在多劑量停藥9周后恢復正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成的

1．本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零；2．用藥期間不應飲含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者出現腹部痙摩、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。3.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。4．需氧菌和厭氧菌混合感染必須與其他抗菌素聯用。5．本品不宜治療全身性重癥感染尤其在急性期不能達有效治療濃度。6．如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

? 1.注意不要嚼碎服用，應整個吞服。 2.體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。 3.腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。