鹽酸環(huán)丙沙星片

茶堿緩釋片

本品主要成份為：鹽酸環(huán)丙沙星?；瘜W(xué)名：1-丙基-氟-1，4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽-水合物。

茶堿。

山西太原藥業(yè)有限公司

湖南紳泰春藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H14023444

國(guó)藥準(zhǔn)字H43020832

用于敏感菌引起的1、泌尿生殖系統(tǒng)感染。2、呼吸道感染。3、胃腸道感染。4、傷寒。5、骨和關(guān)節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血癥等全身感染。

用于緩解和（或）預(yù)防成人和12歲以上小兒的支氣管哮喘癥狀和伴有慢性支氣管炎和肺氣腫的可逆性支氣管痙攣

口服：1.成人常用量：一日0.5～1.5g，分2～3次。2.骨和關(guān)節(jié)感染：一日1～1.5g，分2～3次，療程4～6周或更長(zhǎng)。3.肺炎和皮膚軟組織感染：一日1～1.5g，分2～3次，療程7～14日。4.腸道感染：一日1g，分2次，療程5～7日。5.傷寒：一日1.5g，分2～3次，療程10～14日。6.尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g，分2次服，療程5～7日；復(fù)雜性尿路感染，一日1g，分2次，療程7～14日。7.單純性淋?。?jiǎn)未慰诜?.5g。

口服。本品不可咀嚼或壓碎，只能沿劃痕掰開(kāi)本品。 用藥劑量必須個(gè)體化，按患者癥狀和肺功能加以調(diào)整。對(duì)病情穩(wěn)定的或非急性哮喘狀態(tài)的病人，起始劑量為0.4g，一天1次，晚間用100ml開(kāi)水送服。根據(jù)療效、血藥濃度及病人對(duì)藥物耐受情況調(diào)整劑量，可以每隔3天增加0.2g，最大劑量每日不超過(guò)0.9g，分二次使用。 如果不能測(cè)量血藥濃度，但臨床反應(yīng)滿意，則應(yīng)保持每日總量。

對(duì)本品及喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。

對(duì)本品過(guò)敏的患者，活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

用于敏感菌引起的1、泌尿生殖系統(tǒng)感染。2、呼吸道感染。3、胃腸道感染。4、傷寒。5、骨和關(guān)節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血癥等全身感染。

用于緩解和（或）預(yù)防成人和12歲以上小兒的支氣管哮喘癥狀和伴有慢性支氣管炎和肺氣腫的可逆性支氣管痙攣

1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)l生水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4.偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。(4)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)在性質(zhì)上與咖啡因相似，同時(shí)常與血清茶堿濃度超過(guò)20μg/ml有關(guān)，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)按遞減次序排列如下：頭痛、惡心和失眠。較少見(jiàn)的不良反應(yīng)為消化不良、震顫和頭暈。不良反應(yīng)的程度多數(shù)是輕至中度，偶見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2.本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量(生物利用度)未見(jiàn)減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應(yīng)；服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6.肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。7.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1、與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。 2、應(yīng)定期監(jiān)測(cè)茶堿血清濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過(guò)高的危險(xiǎn)。 在合理使用本品推薦量后，很少見(jiàn)血藥濃度超過(guò)20μg/ml。但對(duì)于茶堿血漿清除率減低的患者，為避免毒性反應(yīng)，宜減少劑量和進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。 腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過(guò)55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者、持續(xù)發(fā)熱患者、使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，茶堿血清濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。 服用本品可發(fā)生心律失常、驚厥甚至死亡等嚴(yán)重不良反應(yīng)。不很嚴(yán)重的茶堿中毒癥狀（如惡心和不安）常在開(kāi)始服藥時(shí)發(fā)生，通常是一過(guò)性的。在維持用藥時(shí)，當(dāng)血藥濃度超過(guò)20μg/ml時(shí)，不良反應(yīng)常持續(xù)存在。血藥濃度監(jiān)測(cè)對(duì)于預(yù)測(cè)潛在的危及生命的毒性反應(yīng)可提供有意義的信息。 許多需用茶堿的患者可因基礎(chǔ)病變而發(fā)生心動(dòng)過(guò)速，從而不能正確評(píng)價(jià)其與茶堿血清濃度升高之間的相互關(guān)系。 3、茶堿制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。 4、低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。 5、雖然茶堿偶可在胃腸道引起局部刺激，但胃腸道癥狀常為中樞性的，同時(shí)往往發(fā)生于血藥濃度超過(guò)20μg/ml。