復(fù)方卡托普利片

樞衡(卡維地洛片)

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含卡托普利10mg，氫氯噻嗪6mg。

卡維地洛。化學(xué)名：（±）-1-（9H--咔唑-4--氧基）-3-[2-(2-甲氧基苯氧基乙基)-氨基]-2-丙醇分子式：C24H26N2O4分子量：406.48

山西省太原晉陽(yáng)制藥廠

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H14022097

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052428

1.高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。2.心力衰竭，可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

1.原發(fā)性高血壓:卡維地洛適用于原發(fā)性高血壓的治療，可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥特別是噻嗪類(lèi)利尿劑聯(lián)合使用。2.治療有癥狀的充血性心力衰竭:卡維地洛用于治療有癥狀的充血性心力衰竭可降低死亡率和心血管亊件的住院率，改善病人一般情況并減慢疾病進(jìn)展，卡維地洛可做為標(biāo)準(zhǔn)治療的附加治療，也可用于不耐受八或沒(méi)有使用洋地黃.肼苯噠嗪、硝酸鹽類(lèi)藥物治療的病人.

視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效而予以調(diào)整。1.成人常用量(1)高血壓，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周內(nèi)增至50mg，每日2—3次，療效仍不滿(mǎn)意時(shí)可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭，開(kāi)始一次口服12.5mg每日2—3次，必要時(shí)逐漸增至50mg，每日2—3次，若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周后再考慮；對(duì)近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以后通過(guò)測(cè)試逐步增加至常用量。2.小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開(kāi)始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時(shí)，每隔8—24小時(shí)增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

本品劑量必須個(gè)體化.需在醫(yī)師的密切監(jiān)測(cè)下加量.1.高血壓:推薦起始劑量6.25mg/次.一日二次口服.如果可耐受.以服藥后1小時(shí)的立位收縮壓作為指導(dǎo).維持該劑量7-14天.然后根據(jù)谷濃度時(shí)的血壓.在需要的情況下增至12.5mg/次.一日二次.同樣.劑量可增至25mg/次.一日二次.一般在7-14天內(nèi)達(dá)到完全的降壓作用.總量不得超過(guò)50mg/日.本品須和食物一起服用.以減慢吸收.降低體位性低血壓的發(fā)生.在本品的基礎(chǔ)上加用利尿劑或在利尿劑的基礎(chǔ)上加用本品.預(yù)計(jì)可產(chǎn)生累加作用.擴(kuò)大本品的體位性作用.2.心功能不

對(duì)本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏者禁用。

卡維地洛在下列病人中禁用：1.對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。2.紐約心臟病協(xié)會(huì)分級(jí)為IV級(jí)的失代僂性心力衰竭，需使用靜脈正性肌力藥物.3.哮喘.伴有支氣管痙攣的慢性阻塞性肺疾病（COPD、過(guò)敏性鼻炎.I肝功能異常。4Ⅱ-Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩（心率小于50次/分）病竇綜合癥（包括竇房阻滯）5.I心源性休克.6.嚴(yán)重低血壓（收縮壓小于85mmHg.7.手術(shù)前48小時(shí)內(nèi)。

1.高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。2.心力衰竭，可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

1.原發(fā)性高血壓:卡維地洛適用于原發(fā)性高血壓的治療，可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥特別是噻嗪類(lèi)利尿劑聯(lián)合使用。2.治療有癥狀的充血性心力衰竭:卡維地洛用于治療有癥狀的充血性心力衰竭可降低死亡率和心血管亊件的住院率，改善病人一般情況并減慢疾病進(jìn)展，卡維地洛可做為標(biāo)準(zhǔn)治療的附加治療，也可用于不耐受八或沒(méi)有使用洋地黃.肼苯噠嗪、硝酸鹽類(lèi)藥物治療的病人.

1.較常見(jiàn)的有：(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%—10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽(yáng)性。(2)心悸，心動(dòng)過(guò)速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺(jué)遲鈍。2.較少見(jiàn)的有：(1)蛋白尿，常發(fā)生于治療開(kāi)始8個(gè)月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥，但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少，療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。(3)血管性水腫，見(jiàn)于面部及手腳。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見(jiàn)的有：白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開(kāi)始后3—12周出現(xiàn)，以10—30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。

1.高血壓：發(fā)生率≥1%，不考慮因果關(guān)系的不良事件：乏力，心動(dòng)過(guò)緩，體位性低血壓，體位依賴(lài)性水腫，下肢水腫，眩暈，失眠，嗜睡，腹痛，腹瀉，血小板減少，高脂血癥，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困難，泌尿道感染。發(fā)生率0.1%，2.心功能不全：發(fā)生率2%，不考慮因果關(guān)系的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水腫，發(fā)熱，下肢水腫，心動(dòng)過(guò)緩，低血壓，暈厥，房室傳導(dǎo)阻滯，心絞痛惡化，眩暈，頭痛，腹瀉，惡心，腹痛，嘔吐，血小板減少，體重增加，痛風(fēng)，尿素氮增加，高脂血癥，脫水，高血容量，背痛，關(guān)節(jié)痛，肌痛，上呼吸道感染，感染，鼻竇炎，氣管炎，咽炎，泌尿道感染，血尿，視覺(jué)異常。發(fā)生率1%，

1.胃中食物可使本品吸收減少30-40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長(zhǎng)期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。3.下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。(2)骨髓抑制。(3)腦動(dòng)脈或冠壯動(dòng)脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。(4)血鉀過(guò)高。(5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。(6)主動(dòng)脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。(7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。4.用本品期間隨訪檢查：(1)白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)計(jì)數(shù)，最初3個(gè)月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查。(2)尿蛋白檢查每月一次。5.腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增；若須同時(shí)用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類(lèi)，血尿素氮和肌酐增高時(shí)，將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。6.用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。7.用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過(guò)低，暫停用本品，可以恢復(fù)。8.用本品時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)水腫，應(yīng)停用本品，迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3-0.5ml。9.運(yùn)動(dòng)員慎用。

1.由于卡維地洛與洋地黃類(lèi)藥物均能減慢房室傳導(dǎo)速度,故對(duì)已用洋地黃、利尿劑及血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑控制病情的充血性心衰的病人使用卡維地洛時(shí)應(yīng)謹(jǐn)懼小心.2.由于卡維地洛可能會(huì)掩蓋或減弱急性低血糖的早期癥狀和體征,故對(duì)糖尿病病人使用卡維地洛時(shí)應(yīng)謹(jǐn)懼丨伴有糖尿病的充血性心衰的病人使用卡維地洛時(shí)，可能會(huì)使血糖難以控制。故在使用本藥的開(kāi)始階段，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖并相應(yīng)調(diào)整降糖藥的用量，3.卡維地洛治療伴有低血壓（收縮壓小于100mmHg)、缺血性心臟病、彌漫性血管病和/或腎功能不全的充血性心衰的病人時(shí)，可引起可逆性腎功