鹽酸二甲雙胍緩釋片

羥苯磺酸鈣片

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

本品主要成分羥苯磺酸鈣一水合物。 ?化學名稱：2,5-二羥基苯磺酸鈣一水合物。 ?分子式：C12H12CaO11S2 ?分子量：436.44

亞寶藥業太原制藥有限公司

南京長澳制藥有限公司

國藥準字H20080411

國藥準字H20030087

(1)用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型(非胰島素依賴型)糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。 (2)對某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

1.微血管的治療： 糖尿性微血管病變——視網膜病及腎小球硬化癥(基-威二氏綜合癥)。 非糖尿性微血管病變——突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發的微血管病變；與慢性器質性疾病(諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變)相關的微循環障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療： 原發性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常、手足發紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態——慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。 3.與微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療： ——痔瘡綜合癥 ——靜脈曲張性靜脈。 4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療 術后綜合癥，水腫及組織浸潤的治療。

口服，進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片（500mg），晚餐時服用，根據血糖和尿糖調整用量，每日最大劑量不超過4片（2000mg）。如果每日一次，每次4片（2000mg）不能達到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片（1000mg）

進餐時吞服，勿嚼。部分癥狀推薦劑量如下（或遵醫囑）：（詳細見說明書）。

2型糖尿伴有酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴重感染和外傷、重大手術、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。

本品即使長期服用也耐受良好，變態反應不能除外，偶爾有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降等癥狀時，應酌情減量，必要時中止給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚未見研究資料。 老年用藥：尚未見研究資料。

(1)用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型(非胰島素依賴型)糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。 (2)對某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

1.微血管的治療： 糖尿性微血管病變——視網膜病及腎小球硬化癥(基-威二氏綜合癥)。 非糖尿性微血管病變——突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發的微血管病變；與慢性器質性疾病(諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變)相關的微循環障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療： 原發性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常、手足發紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態——慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。 3.與微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療： ——痔瘡綜合癥 ——靜脈曲張性靜脈。 4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療 術后綜合癥，水腫及組織浸潤的治療。

1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應。 2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。 4.可減少腸道吸收維生素B12。

本品通過調節微血管壁的生理功能，減少阻力，降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性，從而防止血栓形成。能提高紅細胞柔韌性；能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外，本品還可抑制血管活性物質(組胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質酸酶、前列腺素)對微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。

1.在使用二甲雙胍的病人中，由于二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴重的代謝性并發癥，一旦發生，則會導致生命危險，因此對服用本品的患者，應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。 2.本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服用。 3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應暫時停止服用本品，因為這可能導致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖、應監測患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量。 6.應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發現在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監測血象，患者至少每年檢查一次血液參數。 8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。 9.發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。

置于安全和兒童不能拿到的地方。