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鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊

鹽酸氟桂利嗪膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H14020844

生產(chǎn)企業(yè): 山西振東安特生物制藥有限公司

功能主治:1.腦供血不足,椎動(dòng)脈缺血,腦血栓形成后等。2.耳鳴,腦暈。 3.偏頭痛預(yù)防。 4.癲癇輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊
加巴噴丁膠囊
加巴噴丁膠囊
主要成分

本品主要成份為:鹽酸氟桂利嗪。【成份】化學(xué)名:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽分子式:C26H26F2N2·2HCl分子量:477.42

主要組成成分 加巴噴丁 化學(xué)名稱:1-氨基甲基-環(huán)己乙酸。 分子式: C9H17NO2 分子量: 171.24

生產(chǎn)企業(yè)

山西振東安特生物制藥有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020844

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040527

說(shuō)明
作用與功效

1.腦供血不足,椎動(dòng)脈缺血,腦血栓形成后等。2.耳鳴,腦暈。 3.偏頭痛預(yù)防。 4.癲癇輔助治療。

1.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。2.癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。

用法用量

1.包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈,選用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周為1療程。 2.特發(fā)性耳鳴者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天為一個(gè)療程。 3.間歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。 4.偏頭痛預(yù)防,氟桂利嗪5~10mg(即1-2粒),每日兩次。 5.腦動(dòng)脈硬化,腦梗塞恢復(fù)期;氟桂利嗪每日5~10mg(即1-2粒)。

第一次睡前服300毫克(3粒)、以后每天增加30毫克、用量可以高達(dá)每天3600毫克上述劑量需分三次服用。

副作用

有本藥物過(guò)敏史,或有抑郁癥病史時(shí)以及急性腦出血性疾病禁用。

1、帶狀皰疹后神經(jīng)痛:主要是眩暈,嗜睡,以及周圍性水腫,國(guó)外臨床試驗(yàn)中發(fā)生的其他發(fā)生率高于1%并高于安慰劑對(duì)照組的不良事件包括。全身:衰弱、感染、頭痛、意外外傷、腹痛。消化系統(tǒng):腹瀉、便秘、口干、惡心、嘔吐、胃腸脹氣。代謝和營(yíng)養(yǎng)紊亂:體重增加、高血糖。神經(jīng)系統(tǒng):共濟(jì)失調(diào)、思維異常、異常步態(tài)、不配合、感覺(jué)遲鈍。呼吸系統(tǒng):咽炎。皮膚和附屬器官:皮疹。特殊感官:弱視、復(fù)視、結(jié)膜炎、中耳炎。2、癲癇:最常見(jiàn)的不良事件是嗜睡、疲勞、眩暈、頭痛、惡心、嘔吐、體重增加、緊張、失眠、共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、感覺(jué)異常及厭食。偶有出現(xiàn)衰弱、視覺(jué)障礙(弱視、復(fù)視)、震顫、關(guān)節(jié)脫臼、異常思維、健忘、口干、抑郁及情緒化傾向。在臨床研究中以下情況偶有發(fā)生:消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水腫、勃起功能下降、牙齦炎、瘙癢癥、白細(xì)胞減少癥、骨折、血管擴(kuò)張及高血壓。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥: 目前尚無(wú)孕期婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn),只有在充分評(píng)估利益/風(fēng)險(xiǎn)后,才可以使用本品。本品在母乳中有分泌,因尚不能排除本品可致嬰兒嚴(yán)重不良事件的可能,所以哺孕期婦女在必須使用本品時(shí),應(yīng)停止哺乳或停止使用本品(考慮到對(duì)母親進(jìn)行抗癲癇治療的必要性)。兒童用藥: 有關(guān)兒童的用法用量參見(jiàn)“用法用量”項(xiàng)下。老年用藥: 治療皰疹感染后神經(jīng)痛同樣的劑量對(duì)75歲及以上患者的療效比年輕患者的療效好。但是也不能排除其他因素的影響。除周圍性水腫和共濟(jì)失調(diào)隨年齡增長(zhǎng)增加外,副作用的類型和發(fā)生率在各年齡組之間相似。 治療癲痢,65歲以上的人群,未進(jìn)行過(guò)系統(tǒng)的研究。然而臨床觀察表明,該年齡段人群中不良事件的表現(xiàn)與較年輕者未見(jiàn)不同。

成分

1.腦供血不足,椎動(dòng)脈缺血,腦血栓形成后等。2.耳鳴,腦暈。 3.偏頭痛預(yù)防。 4.癲癇輔助治療。

1.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。2.癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。

藥理作用

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有: (1)嗜睡和疲憊感為最常見(jiàn)。 (2)長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥,以女性病人較常見(jiàn)。 (3)椎體外系癥狀,表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下頷運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn),停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。 (4)少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠,焦慮等癥狀。 2.消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感,胃納亢進(jìn),進(jìn)食量增加,體重增加。 3.其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。

注意事項(xiàng)

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。 2.嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí),應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。 3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí),應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。 4.由于本制劑可隨乳汁分泌,雖然尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 5.駕駛員和機(jī)械操作者慎用,以免發(fā)生意外。

國(guó)外研究報(bào)道: 撤藥促使癲病發(fā)作以及癲癇持續(xù)狀態(tài) 抗癲癇藥物不應(yīng)該突然停止服用,因?yàn)榭赡茉黾影d癇發(fā)作的頻率。 在安慰劑對(duì)照研究中,加巴噴丁治療組患者癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率為0.6% (3/543) ,而安慰劑組為0.5% (2/378) 。在所有研究(包括對(duì)照和非對(duì)照的)中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名(1.5%)出現(xiàn)癲癇持續(xù)狀態(tài)。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時(shí)未出現(xiàn)過(guò)癲癇持續(xù)狀態(tài)。由于沒(méi)有足夠的病史資料可以用,所以不能說(shuō)加巴噴丁的治療是否與癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關(guān)系。 潛在的致癌作用: 動(dòng)物致癌性臨床前研究發(fā)現(xiàn)雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的發(fā)生率較高,該結(jié)果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對(duì)于預(yù)測(cè)其誘發(fā)人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。臨床研究包括2085名長(zhǎng)期服藥的患者,在停止服用加巴噴丁后2年內(nèi)其中10名患者出現(xiàn)了新的腫癌(2例乳腺癌、3例腦癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內(nèi)膜癌),11名患者出現(xiàn)腫瘤惡化(其中9例腦癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。由于沒(méi)有未經(jīng)過(guò)加巴噴丁治療的相似人群在腫瘤發(fā)生和復(fù)發(fā)

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