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鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊

鹽酸氟桂利嗪膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H14020844

生產(chǎn)企業(yè): 山西振東安特生物制藥有限公司

功能主治:1.腦供血不足,椎動(dòng)脈缺血,腦血栓形成后等。2.耳鳴,腦暈。 3.偏頭痛預(yù)防。 4.癲癇輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊
奧卡西平片
奧卡西平片
主要成分

本品主要成份為:鹽酸氟桂利嗪?!境煞荨炕瘜W(xué)名:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽分子式:C26H26F2N2·2HCl分子量:477.42

活性成份:奧卡西平。

生產(chǎn)企業(yè)

山西振東安特生物制藥有限公司

Novartis?Farma?S.p.A.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020844

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20130015

說(shuō)明
作用與功效

1.腦供血不足,椎動(dòng)脈缺血,腦血栓形成后等。2.耳鳴,腦暈。 3.偏頭痛預(yù)防。 4.癲癇輔助治療。

本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

用法用量

1.包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈,選用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周為1療程。 2.特發(fā)性耳鳴者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天為一個(gè)療程。 3.間歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。 4.偏頭痛預(yù)防,氟桂利嗪5~10mg(即1-2粒),每日兩次。 5.腦動(dòng)脈硬化,腦梗塞恢復(fù)期;氟桂利嗪每日5~10mg(即1-2粒)。

) 兒童:給予單劑量5mg/kg或15mg/kg的奧卡西平MHD的AUC值(已根...

副作用

有本藥物過敏史,或有抑郁癥病史時(shí)以及急性腦出血性疾病禁用。

)。但是由于此類疾病發(fā)生率極低且易受其他因素混淆(如潛在的疾病臺(tái)并用藥)其病因較難確定。因此如果出現(xiàn)任何明顯的骨髓抑制反應(yīng),應(yīng)考慮停止用藥。 6.撤藥反應(yīng):和其它抗癲癇藥一樣,本品應(yīng)避免突然停藥。應(yīng)該逐漸地減少劑量,以避免誘發(fā)癇性發(fā)作(發(fā)作加重或癲癇持續(xù)狀態(tài))。如果不得不突然停藥,例如,由于嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)該在合適的抗癩癇藥(如安定靜脈或直腸給藥,苯妥英靜脈給藥)發(fā)揮作用的情況下?lián)Q用另外一種抗癲癇藥,并在嚴(yán)格的觀察下進(jìn)行。奧卡西平的酶誘導(dǎo)能力低于馬西平,在某些情況下,同時(shí)使用的其它抗癲癇藥的劑量應(yīng)該降低,參見

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:數(shù)目有限的妊娠期數(shù)據(jù)顯示,妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴(yán)重的出生缺陷(如:腭裂)動(dòng)物研究中顯示,在母體甲毒劑量水平,可觀察到胎兒死亡率、生長(zhǎng)遲緩和畸形發(fā)生率增加。用藥時(shí)應(yīng)考慮以下情況:女性患者如果在接受曲“期間懷孕,或計(jì)劃懷孕,或在妊娠期需要開始曲萊治療,必須仔細(xì)權(quán)衡藥物的療效與可能的致畸危險(xiǎn)。這一點(diǎn)在懷孕最初的二十月尤為重要。應(yīng)自給予囂小有效劑量。對(duì)育齡婦女給與曲萊時(shí),應(yīng)當(dāng)盡可能采用單藥治療。應(yīng)向患者告知,致畸危險(xiǎn)可能增加,并建議其進(jìn)行產(chǎn)前初篩檢查。妊娠期間,疾病的惡化會(huì)對(duì)母親

成分

1.腦供血不足,椎動(dòng)脈缺血,腦血栓形成后等。2.耳鳴,腦暈。 3.偏頭痛預(yù)防。 4.癲癇輔助治療。

本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

藥理作用

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有: (1)嗜睡和疲憊感為最常見。 (2)長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥,以女性病人較常見。 (3)椎體外系癥狀,表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下頷運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn),停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。 (4)少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠,焦慮等癥狀。 2.消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感,胃納亢進(jìn),進(jìn)食量增加,體重增加。 3.其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。

曲萊(奧卡西平),主要通過奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發(fā)揮藥理學(xué)作用。奧卡西平和MHD的怍用機(jī)制被認(rèn)為主要是通過陰斷電壓敏感的鈉通道,從而穩(wěn)定了過度興奮的神經(jīng)元細(xì)胞膜,抑制了神經(jīng)元的重復(fù)放電,減少突觸沖動(dòng)的傳播。此外,通過增加鉀的傳導(dǎo)性和調(diào)節(jié)高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。未發(fā)現(xiàn)對(duì)腦神經(jīng)遞質(zhì)和調(diào)節(jié)性受體位點(diǎn)有作用。

奧卡西平及其活性代謝產(chǎn)物(MHD)在動(dòng)物中是一種強(qiáng)力而有效的抗驚厥藥物。可防止嚙齒類動(dòng)物的強(qiáng)直陣攣發(fā)作或降低陣攣發(fā)作的程度,并且消除或減少體內(nèi)慢性復(fù)發(fā)性部分癲癇發(fā)作的頻率。小鼠和大鼠分別采用奧卡西平或MHD,連續(xù)進(jìn)行5天或四周的治療后,來(lái)發(fā)現(xiàn)耐藥性(對(duì)強(qiáng)直陣攣?zhàn)饔玫臏p弱)。

注意事項(xiàng)

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。 2.嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí),應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。 3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí),應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。 4.由于本制劑可隨乳汁分泌,雖然尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 5.駕駛員和機(jī)械操作者慎用,以免發(fā)生意外。

。 5.鈣離子拮抗劑:反復(fù)同時(shí)與本品一起服用,非洛地平的AUC降低28%,然而血漿濃度仍保持在推薦的治療范圍內(nèi)。維拉帕米能夠使MHD的血漿濃度降低20%,這種降低被認(rèn)為和臨床不相關(guān)。 6.與其它藥物的相互作用:西咪替丁,紅霉素和鎮(zhèn)痛藥右旋丙氧酚對(duì)MHD的藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響,而乙氧苯氧甲嗎啉能夠造成MHD血漿濃度的輕微變化(反復(fù)同時(shí)服用大約升高10%)。在對(duì)華法令的研究中,單發(fā)或多次的口服沒有發(fā)現(xiàn)有相互作用的跡象。由于理論上的原因(結(jié)構(gòu)與三環(huán)類抗抑郁藥相似),不推薦本品與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用。臨床試驗(yàn)中有同時(shí)用三環(huán)類抗抑郁藥治療的病人,沒有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯(lián)合使用能導(dǎo)致神經(jīng)毒性反應(yīng)增加。

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