聯磺甲氧芐啶片

枸櫞酸鉀緩釋片

磺胺甲基異惡唑，磺胺嘧啶，甲氧芐氨嘧啶等三成份組成的。

本品主要成份為枸櫞酸鉀。

山西仟源醫藥集團股份有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H14021907

國藥準字H20110139

主要用于對本品敏感的細菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發作、急性中耳炎等

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結石，任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結石，伴有或不伴有鈣結石的尿酸結石。

口服成人常用量為：一次2片，一日2次，首次劑量加倍。慢性支氣管炎急性發作療程至少10～14日；尿路感染療程7～10日；細菌性痢疾5～7日；急性中耳炎10日。

口服給藥。與食物同服或餐后30分鐘內服用。? 使用本品治療應限制鹽的攝取（避免高...

1、對磺胺類藥物過敏者禁用。 2、由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 4、小于2個月的嬰兒禁用本品。 5、肝腎功能損害者禁用本品

使用本品期間部分患者可能有輕微的消化道癥狀，如：腹部不適、嘔吐、腹瀉、減弱腸蠕動或惡心，這些癥狀是由于消化道刺激所引起的，可通過藥物和食物同服或減少服藥劑量來緩解。患者的糞便中可能存在蠟基質。

兒童用藥：本品用于兒童的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：無相關研究數據。

主要用于對本品敏感的細菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發作、急性中耳炎等

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結石，任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結石，伴有或不伴有鈣結石的尿酸結石。

1、過敏反應較為常見。可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。 2、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥，偶可發生再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。 5、肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。 6、腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續用藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 9、中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感，一旦出現均需立即停藥。 10、由于TMP對葉酸代謝的干擾可產生血液系統不良反應,可出現白細胞減少,血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。 11、偶可發生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現

?口服枸櫞酸鉀緩釋片后，吸收的枸櫞酸鹽經過代謝會產生堿負荷，從而使枸櫞酸鹽的清除率增加，尿枸櫞酸鹽濃度、尿pH值升高，但不會顯著改變血枸櫞酸濃度。枸櫞酸鉀的療效主要是通過調控腎臟排泄能力來提高尿枸櫞酸鹽水平，而非提高枸櫞酸鹽的濾過負荷，后者僅發揮一定的輔助作用。口服枸櫞酸鹽和碳酸氫鹽的比較顯示，枸櫞酸鹽對尿枸櫞酸鹽含量有較大的影響。枸櫞酸鉀緩釋片除可增加尿pH值和尿枸櫞酸鹽水平外，可引起尿鉀升高，約相當于服用的藥物中所含有的鉀離子量，并可使部分患者發生短暫的尿鈣減少。枸櫞酸鉀緩釋片堿化尿液后不利于鹽(草酸鈣、磷酸鈣和尿酸)的結晶析出，從而抑制尿結石的形成;尿中增加的枸櫞酸和鈣離子絡合，降低鈣離子活性和減少草酸鈣飽和度。枸櫞酸還能抑制草酸鈣、磷酸鈣自發成核。尿pH值的升高可增加鈣離子與游離陰離子的絡合，從而降低鈣離子的活性，同時尿pH值的升高還可增加尿酸離子化，成為更易溶解的尿酸鹽離子。使用枸櫞酸鉀緩釋片，治療不改變尿磷酸鈣的飽和度，因為枸櫞酸鈣絡合度的增加被pH值依賴的磷酸鹽解離的升高所抵消。磷酸鈣結石在堿性尿中更穩定。

1、交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 2、肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。 3、腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿。　 4、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 5、下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 6、用藥期間須注意:(1)周圍血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。(2)治療中定期尿液檢查(每2-3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。(3)肝、腎功能檢查。 7、每次服用本品時應飲用足量水分。 8、嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50～150μg/ml(嚴重感染120～150μg/ml)可有效。 9、不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。 10、由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 11、如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸，如有骨髓抑制征象發生，應即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程

高鉀血癥：患者排鉀功能受損時，服用本品可能會引起高血鉀和心臟驟停。潛在的致命性高血鉀可以迅速發展但患者可能無癥狀。伴有慢性腎衰或其它任何鉀排泄減少疾病如嚴 重心肌損害或心力衰竭的患者應避免使用本品。通過定期進行血液和ECGs檢查，密切監測高血鉀的征兆。 胃腸道損害 據文獻資料，由于有服用氯化鉀(蠟基質)后產生上消化道粘膜損傷的報道，30名健康志愿者服用胃長寧(2mg，p.o. tid)后，分成三組，分別服用枸酸鉀緩釋片(95meq/天，每日3次)、蠟基質氯化鉀(96meq/天，每日3次)和蠟基質安慰劑(每日3次)。一周 后，進行上消化道粘膜內窺鏡檢查。結果枸櫞酸鉀緩釋片與蠟基質氯化鉀組的上消化道刺激性的檢查結果相似，均高于安慰劑組;隨后的一個相似的研究顯示，不服 用胃長寧的情況下損傷程度有所減輕。 已有氯化鉀固體制劑可引起小腸梗阻和/或潰瘍性損害和死亡的報道，這是由于片劑溶解部位局部高濃度的鉀所引起的報道。此外，或許是由于臘基質制劑沒有腸溶 包衣，并且在胃中釋放鉀離子，從而導致上消化道損害。使用蠟基質的氯化鉀產生上消化道損害的發生率約為每年1/100000。枸櫞酸鉀緩釋片的使用經驗有