煙酸片

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成分為：煙酸。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國(guó)藥準(zhǔn)字H14022343

注冊(cè)證號(hào)H20180074

用于預(yù)防和治療煙酸缺乏癥，如糙皮病。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見(jiàn)說(shuō)明書。

口服，成人，一次1-2片，一日5次，一日用量不超過(guò)10片。兒童，一次0.5～1片，一日2～3次。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

(1)對(duì)本藥過(guò)敏者。(2)活動(dòng)性消化性潰瘍或動(dòng)脈出血者。(3)原因未明的氨基轉(zhuǎn)移酶升高或活動(dòng)性肝病患者。

文獻(xiàn)資料顯示，已在42000多例患者中對(duì)氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無(wú)關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗(yàn)以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告。在臨床研究和上市報(bào)告中出血是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，常在治療的第一個(gè)月報(bào)告。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無(wú)妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹(jǐn)慎起見(jiàn)，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對(duì)懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長(zhǎng)存在有害作用。2.哺乳期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見(jiàn)，服用波立維治療時(shí)期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：參見(jiàn)【用法用量】。

用于預(yù)防和治療煙酸缺乏癥，如糙皮病。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1.本品在腎功能正常時(shí)幾乎不會(huì)發(fā)生毒性反應(yīng)。本品的一般不良反應(yīng)有：感覺(jué)溫?zé)帷⑵つw發(fā)紅、特別在臉面和頸部、頭痛等血管擴(kuò)張反應(yīng)。2.大劑量用藥可導(dǎo)致腹瀉、頭暈、乏力、皮膚干燥、瘙癢、眼干燥、惡心、嘔吐、胃痛、高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反應(yīng)。3.一般服煙酸2周后，血管擴(kuò)張及胃腸道不適可漸適應(yīng)，逐漸增加用量可避免上述反應(yīng)。如有嚴(yán)重皮膚潮紅、瘙癢、胃腸道不適，應(yīng)減少劑量。

1.癥狀消失后應(yīng)停藥。2.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.糖尿病、青光眼、痛風(fēng)、高尿酸血癥、肝病、潰瘍病、低血壓等患者慎用。4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服用前應(yīng)進(jìn)行血小板功能檢測(cè)；2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用；3. 有出血風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。