人工牛黃甲硝唑膠囊

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

本品為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg，含人工牛黃5mg。

雙氯芬酸鈉

山西新寶源制藥有限公司

輔仁藥業集團有限公司

國藥準字H14023846

國藥準字H20103219

主要用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀； ②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術、創傷、勞損后等的疼痛，原發性痛經，牙痛，頭痛等

口服。一次2粒，一日3次。

口服，該品須整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg（1粒），一日2次，或遵醫囑。

1.對甲硝唑或吡咯類藥物過敏患者禁用。2.有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。3.孕婦禁用。4.飲酒者禁用華嚴人工牛黃甲硝唑膠囊。

1．已知對該品過敏的患者。 2．服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3．禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 4．有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5．有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 6．重度心力衰竭患者

主要用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀； ②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術、創傷、勞損后等的疼痛，原發性痛經，牙痛，頭痛等

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。2.其他常見的不良反應有：(1)胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。(2)可逆性粒細胞減少。(3)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。(4)中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。(5)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

1．胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等，其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。 2．神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 3．可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。 4．其它少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現黃疽、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等

1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。2.使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。3.華嚴人工牛黃甲硝唑膠囊可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。10.重復一個療程前，應做白細胞計數。

1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2．根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命。