磺胺嘧啶片

聚乙二醇4000散

本品主要成份為：磺胺嘧啶。化學(xué)名稱:N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。分子式:C10H10N4O2S分子量:250.28

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

山西新寶源制藥有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H14021134

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052078

磺胺類藥屬?gòu)V譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)該類藥物耐藥故僅用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致的感染?；前粪奏?不包括該類藥與甲氧芐啶的復(fù)方制劑)的適應(yīng)癥為：1.敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預(yù)防。2.與甲氧芐啶合用可治療對(duì)其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。3.星形奴卡菌病。4.對(duì)氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。5.為治療沙眼衣原體所致宮頸炎和尿道炎的次選藥物。6.治療由沙眼衣原體所致的新生兒包含體結(jié)膜炎的次選藥物。

緩解成人便秘的癥狀。

1.治療一般感染成人常用量口服，一次1g，一日2次，首次劑量加倍。2個(gè)月以上嬰兒及小兒常用量口服，按體重一次25～30mg/kg，一日2次，首次劑量加倍（總量不超過(guò)2g）。2.預(yù)防流行性腦脊髓膜炎成人常用量口服，一次1g，一日2次，療程2日。2個(gè)月以上嬰兒及小兒常用量口服，每日0.5g，療程2～3日。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

1.對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏者禁用；2.孕婦、哺乳期婦女禁用；3.小于2個(gè)月以下嬰兒禁用；4.肝、腎功能不良者禁用。

1、當(dāng)大劑量服用時(shí)，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時(shí)內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 2、對(duì)腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見(jiàn)過(guò)敏性反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動(dòng)物研究確切證實(shí)聚乙二醇4000無(wú)致畸作用。國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無(wú)致流產(chǎn)或致畸的個(gè)例報(bào)道。由于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的原因，目前尚無(wú)孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會(huì)被消化道吸收，沒(méi)有資料顯示聚乙二醇4000能夠進(jìn)人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無(wú)安全性研究報(bào)道。 老年用藥：尚無(wú)老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗(yàn)。

磺胺類藥屬?gòu)V譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)該類藥物耐藥故僅用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致的感染。磺胺嘧啶(不包括該類藥與甲氧芐啶的復(fù)方制劑)的適應(yīng)癥為：1.敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預(yù)防。2.與甲氧芐啶合用可治療對(duì)其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。3.星形奴卡菌病。4.對(duì)氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。5.為治療沙眼衣原體所致宮頸炎和尿道炎的次選藥物。6.治療由沙眼衣原體所致的新生兒包含體結(jié)膜炎的次選藥物。

緩解成人便秘的癥狀。

1.過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位?？芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。6.腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)。7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn)，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)的早期征兆出現(xiàn)時(shí)即應(yīng)停藥。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長(zhǎng)鏈聚合物，通過(guò)氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進(jìn)排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可直接參考文獻(xiàn)。

1.下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、休克和老年患者；2.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥可能過(guò)敏；3.對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏；4.每次服用本品時(shí)應(yīng)飲用足量水分。服用期間也應(yīng)保持充足進(jìn)水量，使成人每日尿量至少維持在1200ml以上。如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)，劑量大時(shí)除多飲水外宜同服碳酸氫鈉；5.治療中須注意檢查：(1)全血象檢查，對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要。(2)治療中定期尿液檢查（每2～3日查尿常規(guī)一次

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過(guò)敏性反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報(bào)導(dǎo)有過(guò)敏性休克。因而，對(duì)聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無(wú)乳糖飲食的患者。 3、除非醫(yī)生建議，否則不要長(zhǎng)期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變（如旅游）有關(guān)，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。 5、服用本品的過(guò)程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強(qiáng)身體鍛煉（如步行等體育活動(dòng)），加強(qiáng)排便反射訓(xùn)練，有時(shí)可在食物中添加麩質(zhì)。