諾氟沙星膠囊

氧氟沙星眼膏

本品的主要成分為諾氟沙星。化學名：1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸分子式：C16H18FN3O3分子量：319.24

氧氟沙星

山西新寶源制藥有限公司

參天制藥株式會社滋賀工廠

國藥準字H14020953

國藥準字J20160051

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

對氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬，鏈球菌屬，肺炎球菌，細球菌屬，棒狀桿菌屬，布蘭氏卡他菌，假單胞菌屬，綠膿桿菌，嗜血桿菌[流感桿菌，結膜炎嗜血桿菌(郭-威二氏桿菌)]，摩拉克氏菌屬(摩-阿二氏桿菌)，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬，厭氧菌屬(丙酸桿菌)，沙眼衣原體引起的下述感染性疾病：眼瞼炎，麥粒腫，淚囊炎，結膜炎，內瞼腺炎，角膜炎，角膜潰瘍，術后感染性疾病，沙眼。

口服。1.大腸埃系菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染：一次400mg(4粒)，一日2次，療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染：劑量同上，療程7-10日。3.復雜性尿路感染：劑量同上，療程10-21日。4.單純性淋球菌性尿道炎：單次800-1200mg(8-12粒)。5.急性及慢性前列腺炎：一次400mg(4粒)，一日2次，療程28日。6.腸道感染：一次300-400mg(3-4粒)，一日2次，療程5-7日。7.傷寒沙門菌感染：一日800-1200mg(8-12粒)，分2-3次服

一般1天3次適量涂于結膜囊內。根據癥狀可適當增減。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

在調查的共計2360例中，有14例(0.59%)出現了不良反應。主要不良反應為眼瞼瘙癢感3件(0.13%)，眼瞼腫脹3件(0.13%)，眼瞼炎2件(0.08%)，結膜充血2件(0.08%)，眼痛2件(0.08%)眼瞼發紅2件(0.08%)等(換證結束時)。1.嚴重不良反應(偶然:0.1%以下；有時:0.1～0.5%；無特定:5%以上或頻率不詳):休克:偶然會引起休克樣癥狀(惡心，四肢發冷，呼吸困難等)，發現異常時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其他不良反應:發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

對氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬，鏈球菌屬，肺炎球菌，細球菌屬，棒狀桿菌屬，布蘭氏卡他菌，假單胞菌屬，綠膿桿菌，嗜血桿菌[流感桿菌，結膜炎嗜血桿菌(郭-威二氏桿菌)]，摩拉克氏菌屬(摩-阿二氏桿菌)，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬，厭氧菌屬(丙酸桿菌)，沙眼衣原體引起的下述感染性疾病：眼瞼炎，麥粒腫，淚囊炎，結膜炎，內瞼腺炎，角膜炎，角膜潰瘍，術后感染性疾病，沙眼。

1.胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。4.偶可發生：(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。(3)靜脈炎。(4)結晶尿，多見于高劑量應用時。(5)關節疼痛。5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

氧氟沙星特異性阻礙細菌的DNA合成，抗菌作用為殺菌型，MIC濃度下出現溶菌現象。此外，本品可破壞沙眼衣原體發育環的原體。2.抗菌作用:氧氟沙星具有廣譜抗菌作用。本品對葡萄球菌屬，包括肺炎球菌的鏈球菌屬，細球菌屬，棒狀桿菌屬等革蘭氏陽性菌及布蘭氏卡他菌，包括綠膿桿菌的假單胞菌屬，嗜血桿菌屬，摩拉克氏菌屬，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬等革蘭氏陰性菌及厭氧菌的丙酸桿菌等引起的眼感染性疾病的致病菌具有極強的抗菌作用。此外，本品具有抗衣原體活性，對沙眼衣原體有抗菌作用，衣原體對本品也較難產生耐藥性。3.對各疾病的臨床效果:以外眼部感染性疾病為對象，對126個病例進行了臨床試驗，其各種疾病的臨床效果如下表。疾病名稱有效率*(%)(有效以上)眼瞼炎100.0(6/6)麥粒腫87.5(7/8)淚囊炎85.7(6/7)結膜炎**96.0(48/50)瞼板腺炎100.0(1/1)角膜炎100.0(5/5)角膜潰瘍100.0(13/13)沙眼97.7(42/43)****:并發多種疾病時分別作為1個病例計入各種疾病。**:除外沙眼。***:包括未發表病例。4.對各有效菌種的臨床效果:上述

1.本品宜空腹服用，并同時飲水250ml。2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿標本培養，參考細菌藥敏結果調整用藥。3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品，極個別可能發生溶血反應。7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加

1.本品不可長期使用。沙眼患者一般用藥8周，之后繼續用藥時應慎重。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。2.本品僅用于涂眼。