小檗堿甲氧芐啶膠囊

琥珀酸普蘆卡必利片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含鹽酸小檗堿100mg，甲氧芐啶50mg

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

山西新寶源制藥有限公司

Janssen Cilag S.p.A.

國藥準(zhǔn)字H14023355

注冊證號(hào)H20171241

本品用于敏感菌所致的胃腸炎、細(xì)菌性痢疾等腸道感染。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

口服。一次1～3粒，一日3次。

用法：口服。可在一天中任何時(shí)間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

1.對鹽酸小檗堿和甲氧芐啶及磺胺類藥物過敏者禁用。 2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。 3.新生兒及2個(gè)月以內(nèi)嬰兒禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。盡管在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有自然流產(chǎn)的病例，但由于同時(shí)存在其它危險(xiǎn)因素，尚不能確定本品與自然流產(chǎn)之間的相關(guān)性。動(dòng)物研究中，未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應(yīng)采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會(huì)在母乳中分泌。預(yù)計(jì)在治療劑量下服用本品時(shí)，母乳喂養(yǎng)對新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數(shù)據(jù)，不建議在哺乳期間使用本品。 動(dòng)物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥：目前

本品用于敏感菌所致的胃腸炎、細(xì)菌性痢疾等腸道感染。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

惡心、嘔吐、藥疹、腹瀉，停藥后即消失；可發(fā)生瘙癢，皮疹，偶可呈嚴(yán)重的滲出性多形紅斑；偶可發(fā)生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直等現(xiàn)象。

詳見說明書。

1.本品可引起溶血性貧血，導(dǎo)致黃疸。 2.用藥期間應(yīng)注意血象檢查，在療程長、服用劑量大、老年、螵養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者，易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，如周圍血象中白細(xì)胞或血小板已有明顯減少，則應(yīng)停藥。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝兀⒋_定患者在至少6個(gè)月時(shí)間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達(dá)到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中被用作臨時(shí)急救緩解性用藥，但尚未評(píng)估力洛聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評(píng)估力洛用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實(shí)力洛對藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片類藥物導(dǎo)致的繼發(fā)原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴(yán)重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對力洛在患有嚴(yán)重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾病）進(jìn)行研究。當(dāng)向這些患者處方力洛時(shí)，應(yīng)該謹(jǐn)慎。應(yīng)特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸，應(yīng)予以適當(dāng)處理。 7.使用力洛時(shí)，如發(fā)生嚴(yán)重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會(huì)降低，建議采取其它避孕方法，以預(yù)防