復(fù)方木雞合劑

注射用胸腺法新

云芝提取物、核桃楸皮、山豆根、菟絲子。

每瓶含胸腺肽α11.6mg，甘露醇14.4mg。

丹東藥業(yè)集團有限公司

成都地奧九泓制藥廠

國藥準字Z20044175

國藥準字H20020545

清熱燥濕，解熱固本。用于濕熱蘊結(jié)證的慢性肝炎，甲胎蛋白持續(xù)陽性患者，并可用于濕熱蘊結(jié)證肝癌患者化療的輔助治療

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。

口服。一次10毫升，一日3次。療程4周，連用2個療程。

用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應(yīng)作肌注或靜注）。 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個月（共52針），其間不應(yīng)間斷。

個別患者服用后出現(xiàn)惡心、頭暈、胃部不適、輕度腹瀉。

對本品成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

兒童注意事項： 對18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 基礎(chǔ)研究顯示本品對動物胚胎沒有影響，但臨床是否會對孕婦胚胎產(chǎn)生影響，同時本品是否經(jīng)由乳汁排泄尚不明確，故此部分患者用藥應(yīng)慎重。

清熱燥濕，解熱固本。用于濕熱蘊結(jié)證的慢性肝炎，甲胎蛋白持續(xù)陽性患者，并可用于濕熱蘊結(jié)證肝癌患者化療的輔助治療

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。

【藥理作用】本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應(yīng)。本品可能增加前NK細胞的聚集，而干擾素可使其細胞毒性增強。體內(nèi)試驗顯示，本品可以提高經(jīng)刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。 毒理研究 遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗結(jié)果陰性。 生殖毒性：本品對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品后，是否會影響其生殖能力或?qū)μ涸斐蓳p害。只有在確實需要時，妊娠婦女才能使用本品。同樣，目前也不清楚本品是否能夠經(jīng)人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用本品時應(yīng)慎重。

(1)本品含有的山豆根用量較大，不可超量、超療程使用。 (2)服藥期間如出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、腹瀉或呼吸表淺，應(yīng)立即停藥。必要時，立即就診。 (3)據(jù)文獻報道，過量使用山豆根可有神經(jīng)毒性反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)等， 表現(xiàn)為：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，頭暈、頭脹，四肢軟弱無力，步 態(tài)不穩(wěn)，甚至四肢抽搐，神志不清，呼吸淺速，口唇發(fā)紺，肌張力、 肌力下降，腱反射消失等，以及過敏性藥疹。山豆根上述毒性與所含 苦參堿、金雀花堿等生物堿有關(guān)。 (4)偶有沉淀，請搖勻后一并服用。

1.當(dāng)用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評估，治療完畢后應(yīng)檢測乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2.4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。 2.本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。