氫氯噻嗪片

熊去氧膽酸軟膠囊

本品主要成份為氫氯噻嗪.

主要組成成分：本品主要成份為熊去氧膽酸。

山西新寶源制藥有限公司

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

國藥準字H14020954

注冊證號H20130433

1.水腫性疾病排泄體內過多的鈉和水，減少細胞外液容量，消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。2.高血壓可單獨或與其他降壓藥聯合應用，主要用于治療原發性高血壓。3.中樞性或腎性尿崩癥。4.腎石癥主要用于預防含鈣鹽成分形成的結石。

1.固醇性膽囊結石 - 必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能必須正常；2.膽汁郁積性肝病；3.膽汁反流性胃炎。

1.成人常用量口服。①治療水腫性疾病，每次25~50mg，每日1~2次，或隔日治療，或每周連服3~5日。②治療高血壓，每日25~100mg，分1~2次服用，并按降壓效果調整劑量。2.小兒常用量口服。每日按體重1~2mg/kg或按體表面積30~60mg/m2，分1~2次服用，并按療效調整劑量。小于6個月的嬰兒劑量可達每日3mg/kg。

1.固醇性膽囊結石和膽汁郁積性肝病，按時用少量水送服。按體重一次10mg/kg，...

1.癲癇病患者禁用。2.嚴重腎功能不良者禁用。3.對本品過敏者禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.胃腸道：有時會出現腹瀉、惡心、罕見有腹痛、便秘、燒心、腹部不適等癥。 2.過敏反應：有時會出現過敏癥狀，如瘙癢、皮診等。 3.其它：有時會出現疲倦、頭暈。 4.治療膽結石期間可能發生膽結石鈣化。極少病例出現風疹及稀便。 5.治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，偶見肝硬化失代償情形，停止治療后恢復。 6.在治療原發性膽汁肝硬化時，極少病例可發生嚴重的右上腹疼痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。 在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。 兒童用藥：可以使用。 老年用藥：老年患者慎用。

1.水腫性疾病排泄體內過多的鈉和水，減少細胞外液容量，消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。2.高血壓可單獨或與其他降壓藥聯合應用，主要用于治療原發性高血壓。3.中樞性或腎性尿崩癥。4.腎石癥主要用于預防含鈣鹽成分形成的結石。

1.固醇性膽囊結石 - 必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能必須正常；2.膽汁郁積性肝病；3.膽汁反流性胃炎。

大多不良反應與劑量和療程有關。1、水、電解質紊亂所致的副作用較為常見。低鉀血癥較易發生與噻嗪類利尿藥排鉀作用有關，長期缺鉀可損傷腎小管，嚴重失鉀可引起腎小管上皮的空泡變化，以及引起嚴重快速性心率失常等異位心率。低氯性堿中毒或低氯、低鉀性堿中毒，噻嗪類特別是氫氯噻嗪常明顯增加氯化物的排泄。此外低鈉血癥亦不罕見，導致中樞神經系統癥狀及加重腎損害。脫水造成血容量和腎血流量減少亦可引起腎小球慮過率降低。上述水、電解質紊亂的臨床常見反應有口干、煩渴、肌肉痙攣、惡心、嘔吐和極度疲乏無力等。2、高糖血癥。本藥可使糖耐量降低，血糖升高，此可能與抑制胰島素釋放有關。3、高尿酸血癥。干擾腎小管排泄尿酸，少數可誘發痛風發作。由于通常無關節疼痛，故高尿酸血癥易被忽視。4、過敏反應5、血白細胞減少或缺乏癥、血小板減少性紫癜等亦少見。6、其他，如膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺障礙等，但較罕見。

熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。 經過口服熊去氧膽酸后，通過抑制膽固醇在腸道內的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結石逐漸溶解。 依據現有的知識，熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過親水性的、有細胞保護作用和無細胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸，以及促進肝細胞的分泌作用和免疫調節來完成的。 動物的急性毒性實驗表明無毒性作用；亞慢性毒性實驗顯示，猴子在高劑量時會有一些肝毒性（包括一些酶的改變）和一些形態學上的改變如膽管的肥大、門靜脈炎癥和肝細胞壞死；經過小鼠和大鼠的長期研究發現無致癌潛力；無致突變作用。 在大鼠實驗中，只有當熊去氧膽酸劑量達到2000mg/kg體重（相當于70公斤體重的人每天服用560粒熊去氧膽酸膠囊的劑量）時，會導致尾部畸形；對大鼠的生育力沒有影響，同時不削弱大鼠圍產期和出生后的發育。

1、交叉過敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉反應2、對診斷的干擾：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高，血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。3、下列情況慎用：①無尿或嚴重腎功能減退者，因本類藥效果差，應用大劑量時可致藥物蓄積，毒性增加；②糖尿病；③高尿酸血癥或有痛風病史者；④嚴重肝功能損害者，水、電解質紊亂可誘發肝昏迷；⑤高鈣血癥；⑥低鈉血癥；⑦紅斑狼瘡，可加重病情或誘發活動；⑧胰腺炎；⑨交感神經切除者(降壓作用加強)；⑩有黃疸的嬰兒。4、

1.使用中注意以下事項： 1)遵循醫生或藥師的建議用藥。 2)主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。 3)為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6-10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。 2.下列患者謹慎用藥： 1)患有嚴重胰腺疾病 2)消化性潰瘍 3)膽道有結石