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尼可地爾片
尼可地爾片

尼可地爾片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:尼可地爾片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H14023351

生產(chǎn)企業(yè): 山西新寶源制藥有限公司

功能主治:適用于冠心病,心絞痛的治療。對(duì)于勞力型、自發(fā)型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對(duì)伴有心房顫動(dòng)、心臟擴(kuò)大的心絞痛、對(duì)其它抗心絞痛藥物需慎用的患者,可選用本品。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
尼可地爾片
尼可地爾片
瑞舒伐他汀鈣片
瑞舒伐他汀鈣片
主要成分

本品主要成份為尼可地爾,化學(xué)名稱為:乙-煙酰胺基硝酸乙酯。

本品活性成份為瑞舒伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

山西新寶源制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H14023351

國(guó)藥準(zhǔn)字J20170008

說明
作用與功效

適用于冠心病,心絞痛的治療。對(duì)于勞力型、自發(fā)型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對(duì)伴有心房顫動(dòng)、心臟擴(kuò)大的心絞痛、對(duì)其它抗心絞痛藥物需慎用的患者,可選用本品。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。

用法用量

口服。一次1片,一日3次;癥狀改善不明顯時(shí)可增加劑量:一次2片,一日3次。

在治療開始前,應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則,綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥,可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴

副作用

1青光眼患者禁用。2嚴(yán)重肝、腎疾病患者禁用。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中,因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列:常見(發(fā)生率>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);極罕見(<1/10000)。免疫系統(tǒng)異常罕見:過敏反應(yīng),包括血管神經(jīng)性水腫。神經(jīng)系統(tǒng)異常常見:頭痛、頭暈胃腸道異常常見:便秘、惡心、腹痛皮膚和皮下組織異常少見:瘙癢、皮疹和蕁麻疹骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常常見:肌痛罕見:肌病和橫紋肌溶解全身異常常見:無力同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,本品的不良反應(yīng)發(fā)生率有隨劑量增加而增加的趨勢(shì)。對(duì)腎臟的影響:在接受本品的患者中觀察到蛋白尿(試紙法檢測(cè)),蛋白大多數(shù)來源于腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時(shí)段,蛋白尿從無或微量升高至++或更多,在接受40mg治療的患者中,這個(gè)比例約為3%。在20mg劑量治療中,觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數(shù)病例,繼續(xù)治療后蛋白尿自動(dòng)減少或消失。詳見內(nèi)包裝說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經(jīng)驗(yàn)局限于少數(shù)(年齡≥8歲)純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此,不建議兒科使用本品。兒童用藥:本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經(jīng)驗(yàn)局限于少數(shù)(年齡≥8歲)純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此,不建議兒科使用本品。老年用藥:無需調(diào)整劑量。

成分

適用于冠心病,心絞痛的治療。對(duì)于勞力型、自發(fā)型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對(duì)伴有心房顫動(dòng)、心臟擴(kuò)大的心絞痛、對(duì)其它抗心絞痛藥物需慎用的患者,可選用本品。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。

藥理作用

1.常見有頭痛、頭暈、耳鳴、失眠等反應(yīng),服用阿司匹林可減輕癥狀,否則應(yīng)停藥;出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。2.胃腸癥狀:腹痛、腹瀉、食欲不振、消化不良、惡心、嘔吐、便秘等,偶見口角炎,可有氨基轉(zhuǎn)移酶升高。3.心血管系統(tǒng):心悸、乏力、顏面潮紅、下肢浮腫,還可引起反射性心率加快,嚴(yán)重低血壓等反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

慎用。

對(duì)腎臟的作用:在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測(cè)),蛋白大多數(shù)來源于腎小管,在大多數(shù)病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。 蛋白尿未被認(rèn)為是急性或進(jìn)展性腎病的前兆(見“不良反應(yīng)”)。 對(duì)骨骼肌的作用:在接受本品各種劑量治療的患者中均有對(duì)骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道,如肌痛、肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20 mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時(shí)有極罕見的橫紋肌溶解癥的報(bào)告。不排除藥效的相互影響,這些藥物合用時(shí)應(yīng)慎重。 肌酸激酶檢測(cè):不應(yīng)在劇烈運(yùn)動(dòng)后或存在引起CK升高的似是而非的因素時(shí)檢測(cè)肌酸激酶(CK),這樣會(huì)混淆對(duì)結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高(]5×ULN),應(yīng)在5~7天內(nèi)再進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)。若重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)患者CK基礎(chǔ)值]5×ULN,則不可以開始治療。 治療前:和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時(shí)應(yīng)慎重。詳見內(nèi)包裝說明書。

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