顛茄磺芐啶片

美沙拉秦腸溶片

本品磺胺甲噁唑0.4g，甲氧芐啶80mg，顛茄流浸膏8mg。

本品主要成份為美沙拉秦。

山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司

恒誠(chéng)制藥集團(tuán)淮南有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H14023402

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020211

本品用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療； 2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

口服。一次2片。第一天服3次，以后一日2次。1-5日為一個(gè)療程，繼續(xù)服用需遵醫(yī)囑。

口服，成人一般用量1~2片/次，一日3次。對(duì)于輕、中度的急癥可增加到12片/日，...

1.對(duì)SMZ和TMP過敏者禁用。 2.巨幼紅細(xì)胞性貧血患者禁用。 3.孕婦及哺乳期婦女禁用。 4.新生兒及小于2個(gè)月的嬰兒禁用。 5.重度肝腎功能損害者禁用。 6.青光眼.眼內(nèi)壓高患者禁用。 7.心動(dòng)過速患者禁用。 8.前列腺肥大患者禁用。 9.幽門梗阻患者禁用。

與少數(shù)不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人類似，主要副作用有惡心、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、納差、腹脹、腰痛、便秘、月經(jīng)不調(diào)和個(gè)別報(bào)道的頭痛。以往服用柳氮磺胺吡啶使結(jié)腸炎病情加重者亦應(yīng)子啊使用本品前予考慮，罕有報(bào)導(dǎo)出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少、中性白細(xì)胞減少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、劑型間質(zhì)性腎炎、腎病綜合癥及腎衰，停藥后各種癥狀即消失，治療期間出現(xiàn)腎衰跡象，應(yīng)考慮藥物導(dǎo)致腎中毒的可能性。未發(fā)現(xiàn)在服用柳氮磺胺吡啶時(shí)出現(xiàn)的骨髓抑制、精子量減少及活動(dòng)度抑制的情況。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用須審慎，要在醫(yī)生確保治療的效果多于危害身體為服用依據(jù)。哺乳期婦女須慎用。 兒童用藥：尚無兒童的研究資料。故不推薦兒童使用，二歲以下兒童禁用。 老年用藥：慎用。使用者的腎功能必須正常。

本品用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療； 2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

.過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松懈萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。 2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生難辨梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10.口干，視力模糊，心率加快，皮膚潮紅，眩暈等。嚴(yán)重者可有瞳孔散大、興奮、煩躁。

藥理作用：美沙拉秦為柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用于治療潰瘍性結(jié)腸炎。在結(jié)腸中細(xì)菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被轉(zhuǎn)化為等分子數(shù)的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用機(jī)理尚不清楚，可能主要通過局部而不是全身作用來產(chǎn)生藥效。在患有慢性炎癥性腸道疾病的患者，可通過環(huán)氧合酶途徑（產(chǎn)生前列腺素類物質(zhì)）和脂肪氧合酶途徑（產(chǎn)生白三烯和羥基二十碳四烯酸），使局部黏膜中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成增加，而美沙拉秦可能通過抑制結(jié)腸中環(huán)氧合酶和前列腺素的生成而減輕其局部炎癥。 毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、姐妹染色體交換誘導(dǎo)試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞體外染色畸變?cè)囼?yàn)，小鼠骨髓多染色細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予劑量達(dá)480mg/kg/日，未見對(duì)雌性動(dòng)物生育力和生殖功能的影響。大鼠和家兔劑量達(dá)480mg/kg/日，未顯示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在懷孕婦女身上上午充分的和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有在明確需要時(shí)，本品才能用于懷孕期婦女。在人乳中監(jiān)測(cè)除了低濃度和較高濃度的美沙拉秦的N-乙酰基代謝產(chǎn)物，其臨床意義不清楚。美沙拉秦給予

1.交叉過敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過敏。 2.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。 3.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)、劑量大時(shí)，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。 4.對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過敏。 5.胃與十二指腸潰瘍及心力衰竭患者慎用。

美沙拉秦在體內(nèi)以代謝物N-乙酰基-5-氨基水楊酸的形式，通過腎臟快速排泄。盡管在服用本品的病人中尚未發(fā)現(xiàn)腎臟損害，但對(duì)伴有腎功能不良者仍不推薦使用。對(duì)伴有血尿和高蛋白尿的患者也應(yīng)慎用。