小兒復方磺胺甲噁唑顆粒

妥布霉素滴眼液

本品為復方制劑。每袋含磺胺甲噁唑100mg，甲氧芐啶20mg，輔料為白砂糖。

妥布霉素。

山西國潤制藥有限公司

湖北遠大天天明制藥有限公司

國藥準字H14022783

國藥準字H20065831

用于小兒呼吸道、腸道、泌尿道感染。

本品適用于敏感細菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

口服。3個月-1歲：一次1/3-1/2袋；1-5歲：一次1袋。5-8歲：一次1.5-2袋。一日1次或遵醫囑。溫開水沖服。

滴于眼瞼內。輕、中度感染:一次1～2滴，每4小時1次；重度感染:一次2滴，每小時1次。

1.對SMZ和TMP過敏者禁用。2.由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用。3.3個月以下的嬰兒禁用。4.重度肝腎功能損害者禁用。

偶見局部刺激癥狀，如：眼瞼灼痛或腫脹、結膜紅斑等；罕見過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品滴眼后有少量被吸收進入全身血液循環，由于吸收部分中少量可穿過胎盤，也可分泌入乳汁，故孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間宜暫停哺乳。兒童用藥：由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。老年用藥：由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

用于小兒呼吸道、腸道、泌尿道感染。

本品適用于敏感細菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

1.過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。7.惡心嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時須停藥。8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。9.中樞神經系統不良反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。10.偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、惡心等表現。本品所致的嚴重不良反應雖少見，但常累及各器官并可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

1.因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥：（1）中耳炎的預防或長程治療。（2）A組溶血性鏈球菌引起的扁桃體炎和咽炎。2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。3.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。4.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫納，以防止不良反應。失水、休克患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用。腎功能減退患者不宜應用本品。5.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲藥、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。6.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克患者。7.用藥期間須注意：（1）全血象檢查，對療程長、服用劑量大、營養不良及服用抗癲癇病藥的患者尤為重要。（2）治療中應定期尿液檢查（每2-3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。（3）肝、腎功能檢查。8.嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50-150μg/ml（嚴重感染120-150μg/ml可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。9.可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。10.由于本品能抑制大腸埃希菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過1周者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。11.因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生，應立即停涌本品，并給予葉酸3-6mg，一日1次，使用2日或根據需要用要至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。 2.交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。若出現過敏反應，應立即停藥。 3.長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長，甚至引起真菌感染。 4.若患者同時接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥，應監測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。 5.在啟用后最多可使用四周。 6.本品含抑菌劑，5ml裝每支含羥苯乙酯1.5mg；8ml裝每支含羥苯乙酯2.4mg。