吸入用乙酰半胱氨酸溶液

醋氯芬酸緩釋片

本品主要成份為乙酰半胱氨酸。輔料：氫氧化鈉、乙二胺四乙酸二鈉。

本品主要成份為：醋氯芬酸。

山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司

浙江尖峰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183229

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090011

治療濃稠粘液分泌物過(guò)多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴(kuò)張癥。

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

1.噴霧吸入：僅用于非應(yīng)急情況下，以10％溶液噴霧吸入，1～3ml/次，2～3次/日。2.氣管滴入：急救時(shí)以5％溶液經(jīng)氣管插管或直接滴入氣管內(nèi)，1～2ml/次，2～6次/日。3.氣管注入：急救時(shí)以5％溶液用注射器自氣管的甲狀軟骨環(huán)骨膜處注入氣管腔內(nèi)，每次0．5～2ml（嬰兒0．5ml，兒童1ml，成人2ml）。

口服：必須整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g(一片)，每日一次，或遵醫(yī)囑。

乙酰半胱氨酸過(guò)敏者禁用。

根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，本品的不良反應(yīng)有：1、常見(jiàn)不良反應(yīng)胃腸道系統(tǒng)失調(diào)：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。肝膽：肝酶升高2、偶見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率1%-0.1%)-般為頭暈。胃腸道系統(tǒng)：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。皮膚：瘙癢、皮疹、皮炎、濕疹。代謝和營(yíng)養(yǎng)：尿素氨和肌酐升高。3、罕見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率小于0.1%)-般有頭痛、疲倦、面部浮腫、過(guò)敏癥狀、體重增加。血液：貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少。心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。泌尿系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺(jué)障礙、震顫。胃腸道系統(tǒng)障礙方面：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。皮膚：濕疹。代謝和營(yíng)養(yǎng)：堿性磷酸酶升高，高鉀血癥。精神病學(xué)方面：抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠。眼睛：視覺(jué)異常。其他：味覺(jué)倒錯(cuò)、脈管炎。如其它的非甾體抗炎藥，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。

治療濃稠粘液分泌物過(guò)多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴(kuò)張癥。

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

全身用藥時(shí)偶然出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如蕁麻疹和罕見(jiàn)的支氣管痙攣。噴霧藥液對(duì)鼻咽和胃腸道有刺激，可出現(xiàn)鼻液溢、胃腸道刺激，如：口腔炎、惡心和嘔吐的情況。在非常罕見(jiàn)的病例中已經(jīng)報(bào)告，一些嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，如Stevens-Johnson綜合癥和Lyell氏綜合癥等，其發(fā)生與乙酰半胱氨酸的給藥有時(shí)間關(guān)系。在大多數(shù)病例中，能夠發(fā)現(xiàn)至少一種更有可能涉及觸發(fā)所報(bào)告皮膚粘膜綜合癥的共-可疑藥物。正因如此，如果皮膚或粘膜發(fā)生任何新變化，應(yīng)立即就醫(yī)，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究證實(shí)，乙酰半胱氨酸給藥后可出現(xiàn)血小板聚集降低的現(xiàn)象。尚未確定其臨床意義。

1.不宜與金屬、橡皮、氧化劑、氧氣接觸，故噴霧器須用玻璃或塑料制作。本品應(yīng)臨用前配制，用剩的溶液應(yīng)嚴(yán)封貯于冰箱中，48小時(shí)內(nèi)用完；2.吸入用乙酰半胱氨酸溶液能增加金制劑的排泄；減弱青霉素、四環(huán)素、頭孢菌素類的抗菌活性，故不宜與這些藥物并用。必要時(shí)可間隔4小時(shí)交替使用。

1.口服時(shí)必須整片吞服，勿嚼碎。嚼碎會(huì)影響緩釋效果，增加副作用發(fā)生的可能性。 2.有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crobn's病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血功能障礙病史患者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用； 3.輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用； 4.服用非甾體消炎藥后出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應(yīng)避免開(kāi)車或從事機(jī)械操作； 5.長(zhǎng)期服用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥患者應(yīng)經(jīng)常檢查，以防對(duì)肝腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù)的不良影響。