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高三尖杉酯堿注射液
高三尖杉酯堿注射液

高三尖杉酯堿注射液

處方藥 非醫保

通用名稱:高三尖杉酯堿注射液

批準文號:國藥準字H14020354

生產企業: 山西國潤制藥有限公司

功能主治:適用于各型急性非淋巴細胞白血病,對骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
高三尖杉酯堿注射液
高三尖杉酯堿注射液
利格列汀片
利格列汀片
主要成分

本品主要成分為高三尖杉酯堿。輔料為:酒石酸、丙二醇。

利格列汀。

生產企業

山西國潤制藥有限公司

Boehringer Ingelheim Roxane In

批準文號

國藥準字H14020354

國藥準字J20171087

說明
作用與功效

適用于各型急性非淋巴細胞白血病,對骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療:本品作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯合使用:當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用:當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

用法用量

】1、成人常用量:靜脈滴注,每日1~4mg,加5%葡萄糖注射液250~500ml,緩慢滴入3小時以上,以4~6日為一療程,間歇1~2周再重復用藥。2、小兒常用量:靜脈滴注,每日按體重0.05~0.1mg/kg,以4~6日為一療程。

成人:推薦劑量為5mg,每日1次。本品可在每天的任意時間服用,餐時或非餐時均可服...

副作用

1、孕婦及哺乳期婦女禁用;2、嚴重或頻發的心律失常幾器質性心血管疾病患者禁用。

臨床試驗經驗 因為臨床試驗的條件有很大的不同,因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率并不能直接與另一種藥物的臨床試驗中的發生率相比,可能也并不能反映臨床實踐中觀察到的發生率。 基于十四項安慰劑對照的研究、一項活性藥物對照研究和一項重度腎功能不全患者中進行的研究評價了利格列汀5mg,每日一次,在2型糖尿病患者中的安全性。 在持續時間為18周和24周的三項安慰劑對照試驗和五項持續時間不到18周的補充的安慰劑對照試驗中,進行了利格列汀5mg,每天一次,作為單藥治療的研究。在六項安慰劑對照試驗中對利格列汀與其他降糖藥合用進行了研究:兩項與二甲雙胍合用(治療持續時間為12周和24周);一項與磺脲類合用(治療持續時間為18周);一項與二甲雙胍和磺脲類合用(治療持續時間為24周);一項與吡格列酮合用(治療持續時間為24周);以及一項與胰島素合用(主要終點在24周)。 在14項安慰劑對照臨床試驗的合并數據集中,在接受利格列汀(n=3625)的患者中有≥2%的患者發生并且比在接受安慰劑的患者(n=2176)更常見的不良事件見表1。 利格列汀的不良事件的總體發生率與安慰劑的相似。 表1 在安慰劑對照

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:在大鼠和家兔中,進行了生殖研究。但是,并沒有在妊娠婦女中進行充分的、對照良好的研究。因為動物的生殖研宄并不是總能預測人類的反應,因此除非確有需要外,本品不得在妊娠期間使用。 利格列汀在子代器官形成期給予孕鼠,劑量達30mg/kg,給予孕家兔,劑量達150mg/kg,并無致畸性,根據AUC暴露水平,約為臨床劑量的49和1943倍。在大鼠和家兔中,引起母體毒性的利格列汀劑量,在大鼠中(臨床劑量的1000倍),引起骨骼骨化的發育延遲以及大鼠的胚胎丟失略有增加;在家兔中(臨床劑量的1

成分

適用于各型急性非淋巴細胞白血病,對骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療:本品作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯合使用:當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用:當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

藥理作用

1、骨髓抑制:本品對骨髓各系列的造血細胞均有抑制作用。對粒細胞系列的抑制較重,紅細胞系列次之,對巨核細胞系列的抑制較輕。2、心臟毒性:較常見的心臟毒性有竇性心動過速、房性或室性期外收縮、及心電圖出現S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現,極少數患者可出現奔馬律,程度不一的房室傳導阻滯及束支傳導阻滯、心房顫動等。3、低血壓:文獻報告當高三尖杉酯堿每次劑量>3.0mg/m2時,部分患者于給藥后4小時左右會出現血壓降低的現象。4、消化系統:常見的癥狀為厭食、惡心、嘔吐,少數患者可產生肝功能損害。5、個別病人可產生脫發、皮疹。偶見一例疑為嚴重過敏性休克的個案報道。

詳見說明書。

注意事項

1、白血病時有大量白血病細胞破壞,采用本品時破壞會更增多,血液及尿中尿酸濃度可能增高。2、心血管疾病:原有心律失常及各類器質性心血管疾病患者應慎用或不用本品。對嚴重或頻發的心律失常及器質性心血管疾病患者則不宜選用本品。3、下列情況也應慎用:骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴重粒細胞減少或血小板減少肝功能或腎功能損害,有痛風或尿酸鹽腎結石病史患者。4、用藥期間應密切觀察下列各項:(1)周圍血象,每周應檢查白細胞計數及分類、血小板、血紅蛋白量l~2次,如血細胞在短期內有急驟下降現象者,則應每日觀察血象;(2)肝腎功能;(3)心臟體征及心電圖檢查。

一般信息:本品不能用于治療1型糖尿病患者,也不能用于治療糖尿病性酮癥酸中毒。 胰腺炎:告知患者利格列汀片上市后,己收到急性胰腺炎的上市后報告,包括致命的胰腺炎。告知患者認真觀察發生胰腺炎的潛在癥狀和體征,如發生腹部持續性劇烈疼痛,有時會放射到背部,可伴有或不伴有嘔吐,這是急性胰腺炎的標志性癥狀。如果懷疑是胰腺炎,應立即停止服用利格列汀片,并聯系醫生采取適當的措施。當有胰腺炎病史的患者服用利格列汀片,不能確定是否會增加胰腺炎的發生風險。 與已知會引起低血糖的藥物合用:已知促胰島素分泌藥和胰島素會引起低血糖。在一項臨床試驗中,利格列汀與促胰島素分泌藥(例如,磺脲類)合用引起的低血糖發生率,高于安慰劑。在重度腎功能不全患者中利格列汀與胰島素合用會引起較高的低血糖的發生率。因此,與利格列汀合用時,需要較低劑量的促胰島素分泌藥或胰島素,從而減少低血糖的風險。 大血管的結果:尚無臨床研究建立利格列汀或其他降糖藥能夠降低大血管風險的確切證據。 對駕駛和操作機器能力的影響:未進行過對駕駛和機械操作能力影響的研宄。但是,應提醒患者發生低血糖癥的風險,尤其是在和磺脲類聯合使用的情況下。

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