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高三尖杉酯堿注射液
高三尖杉酯堿注射液

高三尖杉酯堿注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:高三尖杉酯堿注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H14020354

生產(chǎn)企業(yè): 山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司

功能主治:適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病,對(duì)骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
高三尖杉酯堿注射液
高三尖杉酯堿注射液
鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊
主要成分

本品主要成分為高三尖杉酯堿。輔料為:酒石酸、丙二醇。

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020354

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133346

說(shuō)明
作用與功效

適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病,對(duì)骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

用法用量

】1、成人常用量:靜脈滴注,每日1~4mg,加5%葡萄糖注射液250~500ml,緩慢滴入3小時(shí)以上,以4~6日為一療程,間歇1~2周再重復(fù)用藥。2、小兒常用量:靜脈滴注,每日按體重0.05~0.1mg/kg,以4~6日為一療程。

初始治療:體重不足70公斤的兒童和青少年用量:開(kāi)始時(shí),鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標(biāo)劑量,約為1.2mg/kg,可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過(guò)1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對(duì)兒童和青少年,每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)1.4mg/kg或100mg,選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過(guò)70公斤的兒童、青少年用量:開(kāi)始時(shí),鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標(biāo)劑量,約為80mg,每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后,如仍未達(dá)到最佳療效,每日總劑量最大可以增加到100mg,沒(méi)有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效。對(duì)體重超過(guò)70kg的兒童和青少年,每日最大推薦總劑量為100mg。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

1、孕婦及哺乳期婦女禁用;2、嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常幾器質(zhì)性心血管疾病患者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:沒(méi)有充分的和規(guī)范的對(duì)照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用,除非潛在的對(duì)于胎兒的利益大于潛在的危險(xiǎn)性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對(duì)人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥:任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊,必須對(duì)其使用的風(fēng)險(xiǎn)和臨床的需要進(jìn)行權(quán)衡(參見(jiàn)關(guān)于自殺觀念的警告項(xiàng)以及各種警告)。鹽酸托莫西汀對(duì)年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對(duì)鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。在年輕大鼠中進(jìn)行了托莫西汀對(duì)成長(zhǎng)、神經(jīng)行為和性發(fā)育影響的評(píng)價(jià)研究。管飼法,從大鼠出生后早期(10天大)貫穿至成年,給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日(以mg/m2)為單位計(jì)算,分別約為人最高劑量的0.2,2和8倍)。觀察到,陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離(10和50mg/kg)的輕度延遲,附睪重量和精子數(shù)輕度減少(10和50mg/kg)和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

成分

適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病,對(duì)骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

藥理作用

1、骨髓抑制:本品對(duì)骨髓各系列的造血細(xì)胞均有抑制作用。對(duì)粒細(xì)胞系列的抑制較重,紅細(xì)胞系列次之,對(duì)巨核細(xì)胞系列的抑制較輕。2、心臟毒性:較常見(jiàn)的心臟毒性有竇性心動(dòng)過(guò)速、房性或室性期外收縮、及心電圖出現(xiàn)S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現(xiàn),極少數(shù)患者可出現(xiàn)奔馬律,程度不一的房室傳導(dǎo)阻滯及束支傳導(dǎo)阻滯、心房顫動(dòng)等。3、低血壓:文獻(xiàn)報(bào)告當(dāng)高三尖杉酯堿每次劑量>3.0mg/m2時(shí),部分患者于給藥后4小時(shí)左右會(huì)出現(xiàn)血壓降低的現(xiàn)象。4、消化系統(tǒng):常見(jiàn)的癥狀為厭食、惡心、嘔吐,少數(shù)患者可產(chǎn)生肝功能損害。5、個(gè)別病人可產(chǎn)生脫發(fā)、皮疹。偶見(jiàn)一例疑為嚴(yán)重過(guò)敏性休克的個(gè)案報(bào)道。

注意事項(xiàng)

1、白血病時(shí)有大量白血病細(xì)胞破壞,采用本品時(shí)破壞會(huì)更增多,血液及尿中尿酸濃度可能增高。2、心血管疾病:原有心律失常及各類器質(zhì)性心血管疾病患者應(yīng)慎用或不用本品。對(duì)嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常及器質(zhì)性心血管疾病患者則不宜選用本品。3、下列情況也應(yīng)慎用:骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴(yán)重粒細(xì)胞減少或血小板減少肝功能或腎功能損害,有痛風(fēng)或尿酸鹽腎結(jié)石病史患者。4、用藥期間應(yīng)密切觀察下列各項(xiàng):(1)周圍血象,每周應(yīng)檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板、血紅蛋白量l~2次,如血細(xì)胞在短期內(nèi)有急驟下降現(xiàn)象者,則應(yīng)每日觀察血象;(2)肝腎功能;(3)心臟體征及心電圖檢查。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心臟病患者慎用;3. 高血壓患者慎用;4. 肝腎功能不全者慎用;5. 服用期間避免飲酒;6. 避免與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物合用。

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