甲氧氯普胺片

依卡倍特鈉顆粒

本品主要成份甲氧氯普胺。

化學(xué)名稱： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氫-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-鈉鹽五水合物 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56

山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司

天津田邊制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H14020180

國藥準(zhǔn)字H20103124

本品用于鎮(zhèn)吐藥。本品主要用于：

1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發(fā)作期。? 2.胃潰瘍。

口服給藥： 1.成人常用量：每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障礙患者，于癥狀出現(xiàn)前30分鐘口服10mg;或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次，總劑量每日不得超過0.5mg/kg。 2.小兒常用量：5～14歲每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分鐘服，宜短期服用，小兒總劑量每日不得超過0.1mg/kg。

通常成人1次口服劑量為1袋，1日2次(早餐后、就寢前)，并根據(jù)患者年齡及癥狀酌情...

1.下列情況禁用 (1)對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者。 (2)癲癇發(fā)作的頻率與嚴(yán)重性均可因用藥而增。 (3)胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重。 (4)嗜鉻細(xì)胞瘤可因用藥出現(xiàn)高血壓危象。 (5)不可用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。 2.下列情況慎用 (1)肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結(jié)合的能力。 (2)腎衰，即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應(yīng)危險性增加，用量應(yīng)減少。

在日本進(jìn)行的729例受試者人組的臨床試驗中，發(fā)生不良反應(yīng)6例(0．82％)。主要不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、便秘、腹瀉、胸部壓迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。 臨床使用中，5715例用藥者中發(fā)生不良反應(yīng)53例(0.93％)。主要不良反應(yīng)有惡心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹瀉(7例，0.12％)，腹脹(7例，0.12％)等。此外，還有發(fā)生率不明的肝功能損害、黃疸。 發(fā)生不良反應(yīng)時，應(yīng)采取停藥等適當(dāng)措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：? 1、本品對妊娠或可能妊娠婦女的用藥安全性尚未確定，因此只限于在治療需要大于治療風(fēng)險時使用。? 2、對哺乳期婦女用藥安全性尚未確定，哺乳期婦女應(yīng)避免使用，必須用藥時，服藥期間中止哺乳。 兒童用藥：小兒用藥的安全性尚未確定（無臨床使用經(jīng)驗）。

本品用于鎮(zhèn)吐藥。本品主要用于：

1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發(fā)作期。? 2.胃潰瘍。

1.較常見的不良反應(yīng)為：昏睡、煩燥不安、疲怠無力。 2.少見的反應(yīng)有：乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴(yán)重口渴、頭痛、容易激動。 3.用藥期間出現(xiàn)乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。 4.大劑量長期應(yīng)用可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進(jìn)而導(dǎo)致錐體外系反應(yīng)(特別是年輕人)，可出現(xiàn)肌震顫、發(fā)音困難、共濟失調(diào)等。

? 藥理作用 1.胃粘膜覆蓋保護(hù)作用： 本品可選擇性地與患者的胃粘膜損傷部位結(jié)合形成膜屏障，保護(hù)胃粘膜免受胃酸侵蝕。對胃粘膜的覆蓋作用不受胃內(nèi)PH值變化的影響。 2.胃蛋白酶活性抑制作用： 本品對健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通過與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結(jié)合，抑制胃蛋白酶活性(體外試驗)。 3.對幽門螺旋桿菌作用： 體外試驗顯示，本品在酸性環(huán)境下可抑制幽門螺旋桿菌尿素酶，進(jìn)而對幽門螺旋桿菌產(chǎn)生殺傷作用。在動物(猴)試驗中，發(fā)現(xiàn)本品具有抑制幽門螺旋桿菌的作用和阻止其附著的作用。 4.內(nèi)源性前列腺素增加作用： 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防御因子增強作用： 本品可持續(xù)增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜損傷的作用，促進(jìn)潰瘍愈合作用： 本品可抑制健康成年人因阿司匹林過量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的大鼠胃粘膜損傷，抑制大鼠幽門結(jié)扎胃潰瘍的發(fā)生，促進(jìn)大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分別長期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／

1.醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者劑量至少須減少60%，這類患者容易出現(xiàn)錐體外系癥狀。 3.因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若兩藥必須合用，間隔時間至少要1小時。 4.本品遇光變成黃色或黃棕色后，毒性增高。

出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處置。