非那雄胺片

甲磺酸酚妥拉明膠囊

非那雄胺

本品主要成份為：甲磺酸酚妥拉明。

亞寶藥業集團股份有限公司

上海麗珠制藥有限公司

國藥準字H20040555

國藥準字H20030150

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性

用于男性勃起功能障礙的治療。

口服。推薦劑量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

口服，性活動前30分鐘服用，每次一粒(40mg)，一日用藥不超過1次。

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況：1.對本品任何成份過敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。

低血壓、嚴重動脈硬化、心臟器質性損害，腎功能不全者。胃與十二指腸潰瘍患者及對本品過敏者忌用。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性

用于男性勃起功能障礙的治療。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。文獻報道：1.發生率≥1%不良反應的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下（括號內為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。陽痿：8.1%（3.7%）。性欲減退：6.4%（3.4%）。精液量減少：3.7%（0.8%）。射精障礙：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.產品上市后報道的其它不良反應

可有頭痛、頭暈、心悸、鼻塞、面部潮紅、胃腸道反應等，極個別患者可能發生直立性低血壓，心律不齊。

1.一般注意事項1.使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。二、對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診，其它的前列腺癌相關檢查（包括PSA）。3.非那雄胺可使前列腺增生患者

胃炎、冠狀動脈供血不足患者慎用；忌與鐵劑配伍；忌與降壓藥同服，服藥期間，不得駕駛車、船或操作危險的機器，請置于兒童觸不到處。