鹽酸氮芥注射液

阿德福韋酯片

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：N-甲基-N-（2-氯乙基）-2-氯乙胺鹽酸鹽。 其結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C5H11Cl2N·HCl

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

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江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國藥準字H20067402

國藥準字H20080365

主要用于惡性淋巴瘤，尤其是霍奇金病的治療，腔內(nèi)用藥對控制癌性胸腔、心包腔及腹腔積液有較好療效。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

靜脈注射：每次4～6mg/m2（或0.1mg/Kg），加生理鹽水10ml由輸液小壺或皮管中沖入，并用生理鹽水或5%葡萄糖液沖洗血管，每周1次，連用2次，休息1～2周重復(fù)。腔內(nèi)給藥：每次5～10mg，加生理鹽水20～40ml稀釋，在抽液后即時注入，每周1次，可根據(jù)需要重復(fù)。局部皮膚涂抹：新配制每次5mg，加生理鹽水50ml，每日1～2次，主要用于皮膚蕈樣霉菌病。

詳見說明書。

凡有骨髓抑制、感染、腫瘤細胞侵及骨髓、曾接受過多程化療或放療者應(yīng)慎用。對本品過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

主要用于惡性淋巴瘤，尤其是霍奇金病的治療，腔內(nèi)用藥對控制癌性胸腔、心包腔及腹腔積液有較好療效。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

骨髓抑制：主要表現(xiàn)為白細胞和血小板減少，嚴重時可導(dǎo)致全血細胞減少。白細胞下降最低值在注射本品后第7～10天，停藥1～2周后多可恢復(fù)。胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐常出現(xiàn)于注射后3～6小時，可持續(xù)24小時。生殖功能影響：包括睪丸萎縮、精子減少、精子活動能力降低和不育，婦女可致月經(jīng)紊亂、閉經(jīng)。其他反應(yīng)還包括脫發(fā)、乏力、頭暈、注射于血管外時可引起潰瘍。局部涂抹可產(chǎn)生遲發(fā)性皮膚過敏反應(yīng)。常規(guī)劑量氮芥對肝腎功能無明顯影響。

本品劑量限制性毒性為骨髓抑制，故應(yīng)密切觀察血象變化，每周查血象1～2次。氮芥對局部組織刺激性強，若漏出血管外，可導(dǎo)致局部組織壞死，故嚴禁口服、皮下及肌肉注射，藥物一旦溢出，應(yīng)立即用硫代硫酸鈉注射液或1%普魯卡因注射液局部注射，用冰袋冷敷局部6～12小時。氮芥水溶液極易分解，故藥物開封后應(yīng)在10分鐘內(nèi)注入體內(nèi)。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。