鹽酸氮芥注射液

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：N-甲基-N-（2-氯乙基）-2-氯乙胺鹽酸鹽。 其結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C5H11Cl2N·HCl

本品主要成份為：枸櫞酸西地那非。

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齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067402

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203387

主要用于惡性淋巴瘤，尤其是霍奇金病的治療，腔內(nèi)用藥對(duì)控制癌性胸腔、心包腔及腹腔積液有較好療效。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

靜脈注射：每次4～6mg/m2（或0.1mg/Kg），加生理鹽水10ml由輸液小壺或皮管中沖入，并用生理鹽水或5%葡萄糖液沖洗血管，每周1次，連用2次，休息1～2周重復(fù)。腔內(nèi)給藥：每次5～10mg，加生理鹽水20～40ml稀釋，在抽液后即時(shí)注入，每周1次，可根據(jù)需要重復(fù)。局部皮膚涂抹：新配制每次5mg，加生理鹽水50ml，每日1～2次，主要用于皮膚蕈樣霉菌病。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用：但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒(méi)有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

凡有骨髓抑制、感染、腫瘤細(xì)胞侵及骨髓、曾接受過(guò)多程化療或放療者應(yīng)慎用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

說(shuō)明書的其他章節(jié)會(huì)更加詳細(xì)地討論下列問(wèn)題：心血管【見(jiàn)警告-心血管】。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：西地那非不適用于女性。目前尚無(wú)孕婦使用西地那非，以發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)自結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù)。使用西地部非進(jìn)行的動(dòng)物繁殖研究表明。大鼠和家兔分別接受給藥量為人類推薦劑量(MRHD,100mg/天，按mg/計(jì)算)的16倍和32倍時(shí)，器官發(fā)生過(guò)程沒(méi)有出現(xiàn)不良發(fā)百結(jié)果。2.哺乳期婦女：西地邦非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明，西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無(wú)此關(guān)母乳對(duì)兒童影響，以及西地那非對(duì)母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒。兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見(jiàn)“【藥代動(dòng)力學(xué)】特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”)，鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為直(見(jiàn)【用法用量】)。

主要用于惡性淋巴瘤，尤其是霍奇金病的治療，腔內(nèi)用藥對(duì)控制癌性胸腔、心包腔及腹腔積液有較好療效。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

骨髓抑制：主要表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致全血細(xì)胞減少。白細(xì)胞下降最低值在注射本品后第7～10天，停藥1～2周后多可恢復(fù)。胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐常出現(xiàn)于注射后3～6小時(shí)，可持續(xù)24小時(shí)。生殖功能影響：包括睪丸萎縮、精子減少、精子活動(dòng)能力降低和不育，婦女可致月經(jīng)紊亂、閉經(jīng)。其他反應(yīng)還包括脫發(fā)、乏力、頭暈、注射于血管外時(shí)可引起潰瘍。局部涂抹可產(chǎn)生遲發(fā)性皮膚過(guò)敏反應(yīng)。常規(guī)劑量氮芥對(duì)肝腎功能無(wú)明顯影響。

本品劑量限制性毒性為骨髓抑制，故應(yīng)密切觀察血象變化，每周查血象1～2次。氮芥對(duì)局部組織刺激性強(qiáng)，若漏出血管外，可導(dǎo)致局部組織壞死，故嚴(yán)禁口服、皮下及肌肉注射，藥物一旦溢出，應(yīng)立即用硫代硫酸鈉注射液或1%普魯卡因注射液局部注射，用冰袋冷敷局部6～12小時(shí)。氮芥水溶液極易分解，故藥物開(kāi)封后應(yīng)在10分鐘內(nèi)注入體內(nèi)。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過(guò)量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。