尼莫地平注射液

利福噴丁膠囊

心圣雙安主要成份為尼莫地平，其化學(xué)名稱(chēng)為：（±）-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氫吡啶-3，5二羧酸-（1-甲基乙基）-（2-甲氧基乙基）酯。

本品主要成分為利福噴丁。

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20034057

國(guó)藥準(zhǔn)字H10840004

用于治療蛛網(wǎng)膜下腔出血、缺血性腦血管病、偏頭痛、突發(fā)性耳聾和各型癡呆癥，且均有較好的治療效果。

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，但不宜用于結(jié)核性腦膜炎的治療。2.適合醫(yī)務(wù)人員直接觀察下的短程化療。3.亦可用于非結(jié)核性分枝桿菌感染的治療。4.與其他抗麻風(fēng)藥聯(lián)合用于麻風(fēng)治療可能有效。

老年性腦功能障礙30-40mg,tid,連服2個(gè)月。偏頭痛40mg/次，tid,12周為1療程。蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣40-60mg/次，tid-qid,發(fā)病后第1在即可服用，連服2－3周。腦梗塞120mg/日，分3－4次服用，連服1個(gè)月。輕、中度高血壓初始劑量為40-60mg/日，tid口服，最大劑量為240mg/日，分3－4次口服，連服1個(gè)月。突發(fā)性耳聾40-60mg/次，tid,5天為一療程，一般用藥3-4個(gè)療程。腦供血不足20-30mg/次，tid,連服6個(gè)月。腦血管病患者記憶力減退30-40mg/次，tid,連服3個(gè)月。針劑:8-12mg/日，靜滴，以500ug/hr開(kāi)始，若耐受良好，2hr后劑量為1mg/hr,隨后2mg/hr。連續(xù)給藥5－14日。

口服，抗結(jié)核。成人一次0.6g(體重＜55Kg者應(yīng)酌減)，一日1次，空腹時(shí)(餐前1小時(shí))用水送服；一周服藥1~2次。需與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用，肺結(jié)核初始患者其療程一般為6~9個(gè)月。

禁用于對(duì)尼莫地平或心圣雙安中任何成份過(guò)敏者。

本品不良反應(yīng)比利福平輕微，少數(shù)病例可出現(xiàn)白細(xì)胞、血小板減少；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高；皮疹、頭昏、失眠等。胃腸道反應(yīng)較少。應(yīng)用本品未發(fā)現(xiàn)流感癥候群和免疫性血小板降低，也未發(fā)現(xiàn)過(guò)敏性休克樣反應(yīng)。如果出現(xiàn)這類(lèi)不良反應(yīng)須及時(shí)停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。本品可經(jīng)乳汁排泄，哺乳期婦女用藥應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否用藥，如應(yīng)需要使用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。兒童用藥：本品在5歲以下小兒應(yīng)用的安全性尚未確定。老年用藥：老年患者功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。

用于治療蛛網(wǎng)膜下腔出血、缺血性腦血管病、偏頭痛、突發(fā)性耳聾和各型癡呆癥，且均有較好的治療效果。

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，但不宜用于結(jié)核性腦膜炎的治療。2.適合醫(yī)務(wù)人員直接觀察下的短程化療。3.亦可用于非結(jié)核性分枝桿菌感染的治療。4.與其他抗麻風(fēng)藥聯(lián)合用于麻風(fēng)治療可能有效。

消化系統(tǒng)惡心，嘔吐、胃腸道不適，腹瀉，個(gè)別患者有腸梗阻（腸麻痹所致腸排空障礙），胃腸道出血，肝功能異常，肝炎，黃疸。神經(jīng)系統(tǒng)頭暈，頭昏眼花，頭痛，虛弱，嗜睡；一些患者可能有中樞興奮癥狀，如失眠，多動(dòng)，興奮，攻擊性和多汗。偶見(jiàn)運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)，抑郁和神經(jīng)退化。心血管系統(tǒng)血壓下降（尤其是基礎(chǔ)血壓增高的患者），心率加快（心動(dòng)過(guò)速），期外收縮，心動(dòng)過(guò)緩，心電圖異常，心悸，反跳性血管痙攣，高血壓，充血性心衰。血液系統(tǒng)極個(gè)別患者出現(xiàn)血小板減少癥，貧血，血腫，彌漫性血管內(nèi)凝血，深靜脈血栓形成。呼吸系統(tǒng)呼吸困難，喘息。局部反應(yīng)靜脈炎（未經(jīng)稀釋的尼莫地平注射液采用外周血管輸注時(shí)）其他皮疹，暖熱感，皮膚發(fā)紅，外周水腫，肌痛/痙攣，痤瘡，瘙癢，潮紅，苯妥英毒性。對(duì)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的影響可有轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶以及γ-GT升高，血清尿素氮和/或肌酐升高。處方中含有25％(v/v)乙醇(1毫升藥液含0.25毫升乙醇)、0.1％(w/v)聚維酮k30(1毫升藥液含1毫克聚維酮k30)以及15％(v/v)聚乙二醇400(1毫升藥液含0.15毫升聚乙二醇400)，治療時(shí)應(yīng)予以考慮。

1．腦水腫和顱內(nèi)壓明顯升高時(shí)使用尼莫地平輸液應(yīng)慎重。 2．低血壓患者(收縮壓低于100毫米汞柱)須慎用。 3．從包裝箱中取出尼莫地平輸液后，應(yīng)保存在25℃以下并避免日光直射。 4．嚴(yán)禁使用超過(guò)期的尼莫地平注射液。 5．請(qǐng)放在兒童接觸不到的地方。 6．操作(駕駛)者注意事項(xiàng)理論上講，可能出現(xiàn)的頭暈會(huì)影響操作(駕駛)和使用機(jī)械的能力。但應(yīng)用心圣雙安時(shí)，通常上述影響并不嚴(yán)重。 7．由于心圣雙安含有一定量乙醇(25％v/v)，不能與乙醇不相容的藥物配伍。 8．由于尼莫地平可被聚氯乙烯所吸咐，應(yīng)使用聚乙烯輸液系統(tǒng)。 9．心圣雙安對(duì)光不穩(wěn)定，使用時(shí)應(yīng)避光。 10.與腎毒性藥物(如氨基糖苷類(lèi)藥物，頭孢菌素類(lèi)藥物，速尿等)合用可引起腎功能減退，對(duì)已有腎功能損害的病人須注意檢測(cè)腎功能。

1.本品與其他利福霉素有交叉過(guò)敏性。 2.酒精中毒、肝功能損害者慎用。肝功能減退患者必須密切觀察肝功能的變化。 3.服用本品后引起白細(xì)胞和血小板減少患者，應(yīng)避免進(jìn)行拔牙等手術(shù)，并注意口腔衛(wèi)生，剔牙需謹(jǐn)慎，直至血象恢復(fù)正常。 4.對(duì)診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)（Coombs試驗(yàn)）陽(yáng)性；干擾血清葉酸濃度測(cè)定和血清維生素B12濃度測(cè)定結(jié)果；可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽(yáng)性；可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測(cè)定結(jié)果增高。 5.應(yīng)用本品過(guò)程中，應(yīng)經(jīng)常觀察血象和肝功能的變化情況。 6.如曾間歇服用利福平因產(chǎn)生循環(huán)抗體而發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，如血壓下降或休克、急性溶血貧血、血小板減少或急性間質(zhì)性腎小管腎炎者，均不宜再用本品。 7.本品應(yīng)在空腹時(shí)（餐前1小時(shí)）用水送服；國(guó)外推薦給予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出現(xiàn)胃腸道刺激癥狀者可改服本品。 8.本品單獨(dú)用于治療結(jié)核病可能迅速產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性，必須聯(lián)合其他抗結(jié)核藥治療。 9.患者服用本品后，大小便